- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01362920
Diagnostic and Prognostic Value of Serial Procalcitonin (PCT) Measurements in Critically Ill Patients (PCT)
Diagnostic and Prognostic Value of Serial PCT Measurements in Critically Ill Patients
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Procalcitonin (PCT) is a 116 amino acid peptide that has an approximate MW of 14.5 kDa and belongs to the calcitonin (CT) superfamily of peptides. Transcription of the CALC-1 gene for PCT is usually suppressed in the non-neuroendocrine tissue, except in the C cells of the thyroid gland where its expression produces PCT, the precursor of CT in healthy individuals and in the absence of infection.
In the presence of microbial infection, circulating levels of calcitonin precursors (CTpr), including PCT, increase up to several thousand-fold.1 In addition to being a marker of microbial infection, PCT also acts as a modulator of the host inflammatory reaction. In an animal model of sepsis, administration of exogenous human PCT worsened outcome, whereas neutralization of endogenous PCT improved survival.
There are several inflammatory laboratory markers, like tumor necrosis factor (TNF)-α, interleukin (IL)-1, IL-6 and C-reactive protein (CRP), but they are non- specific for infection and can be caused by conditions like pancreatitis, burns, trauma or acute lung injury. The non-specific nature of clinical and laboratory parameters for microbial infection makes it difficult to evaluate patients with potential infection. In addition to the lack of specificity, traditional laboratory and clinical indicators of sepsis are not temporally concordant with the course of illness. As a result, these tests are not reliable to evaluate the response to therapeutic interventions in real time.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients admitted to the Medical Intensive Care Unit of the Cleveland Clinic with an anticipated MICU stay of ≥ 12hrs
Exclusion Criteria:
- Age less than 18-years of age and/or an expected MICU stay of less than 12-hrs
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Sepsis or Septic shock cohort
|
|
Non-sepsis or non-Septic shock cohort
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Development of organ failure
Временное ограничение: Current hospitalization (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)
|
Current hospitalization (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)
|
|
Development and resolution of shock using a cut-off PCT of >0.5ng/mL
Временное ограничение: ICU stay (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)
|
ICU stay (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)
|
|
ICU and Hospital Mortality
Временное ограничение: current hospitalization or 28-day post ICU admission for ICU survivors
|
current hospitalization or 28-day post ICU admission for ICU survivors
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Development of hospital acquired infections (catheter related blood stream infection, development of multidrug resistant infections, ventilator associated pneumonia)
Временное ограничение: Current hospitalization (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)
|
Current hospitalization (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jorge A Guzman, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCT-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .