Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostic and Prognostic Value of Serial Procalcitonin (PCT) Measurements in Critically Ill Patients (PCT)

15. února 2013 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Diagnostic and Prognostic Value of Serial PCT Measurements in Critically Ill Patients

In 2005, the Food and Drug Administration (FDA) approved procalcitonin in conjunction with other laboratory markers to aid in the risk assessment of critically ill patients with severe infection (sepsis). Although considerable literature exists regarding the usefulness of Procalcitonin (PCT) as a marker of sepsis, there are still potential uses for PCT measurements that are not yet explored and its value among the critically ill patients remains unclear. This study seeks to better understand the usefulness of measuring PCT values in patients admitted to the Medical ICU for a variety of reasons and in particular with severe infection (sepsis).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Procalcitonin (PCT) is a 116 amino acid peptide that has an approximate MW of 14.5 kDa and belongs to the calcitonin (CT) superfamily of peptides. Transcription of the CALC-1 gene for PCT is usually suppressed in the non-neuroendocrine tissue, except in the C cells of the thyroid gland where its expression produces PCT, the precursor of CT in healthy individuals and in the absence of infection.

In the presence of microbial infection, circulating levels of calcitonin precursors (CTpr), including PCT, increase up to several thousand-fold.1 In addition to being a marker of microbial infection, PCT also acts as a modulator of the host inflammatory reaction. In an animal model of sepsis, administration of exogenous human PCT worsened outcome, whereas neutralization of endogenous PCT improved survival.

There are several inflammatory laboratory markers, like tumor necrosis factor (TNF)-α, interleukin (IL)-1, IL-6 and C-reactive protein (CRP), but they are non- specific for infection and can be caused by conditions like pancreatitis, burns, trauma or acute lung injury. The non-specific nature of clinical and laboratory parameters for microbial infection makes it difficult to evaluate patients with potential infection. In addition to the lack of specificity, traditional laboratory and clinical indicators of sepsis are not temporally concordant with the course of illness. As a result, these tests are not reliable to evaluate the response to therapeutic interventions in real time.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospective-observational study design in which a PCT measurement will be obtained on admission to the Medical Intensive Care Unit (MICU) and then daily (as clinically available)until discharge from the unit or death.

Popis

Inclusion Criteria:

  • All consecutive patients admitted to the Medical Intensive Care Unit of the Cleveland Clinic with an anticipated MICU stay of ≥ 12hrs

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18-years of age and/or an expected MICU stay of less than 12-hrs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sepsis or Septic shock cohort
Non-sepsis or non-Septic shock cohort

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Development of organ failure
Časové okno: Current hospitalization (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)
Current hospitalization (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)
Development and resolution of shock using a cut-off PCT of >0.5ng/mL
Časové okno: ICU stay (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)
ICU stay (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)
ICU and Hospital Mortality
Časové okno: current hospitalization or 28-day post ICU admission for ICU survivors
current hospitalization or 28-day post ICU admission for ICU survivors

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Development of hospital acquired infections (catheter related blood stream infection, development of multidrug resistant infections, ventilator associated pneumonia)
Časové okno: Current hospitalization (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)
Current hospitalization (participants will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 7-days)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge A Guzman, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PCT-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

3
Předplatit