Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Diagnostic Value of sTREM-1 and PCT Level as Well as CPIS Score for Ventilator-Associated Pneumonia Among ICU Sepsis Patients

29 июля 2011 г. обновлено: Chinese PLA General Hospital

Aims: to explore the value of TREM-1 (triggering receptor expressed on myeloid cells-1) ,PCT(Procalcitonin), as well as CPIS (clinical pulmonary infection score) in the diagnostic and prognostic assessment of VAP (ventilator associated pneumonia); and to make a comparison with WBC (white blood cells) and CRP (C-reactive protein) level as well as SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) Score Methods: There were 92 subjects of sepsis, who were either receiving endotracheal intubation or had undergone tracheotomy and were exposed to mechanical ventilation. The subjects were divided into the VAP group (32) and the Non-VAP group (60), the criterion being the contraction of VAP 48 hours after ICU admission. Etiological culture was conducted in BALF (bronchoalveolar lavage fluid). And sTREM-1 density was determined by examining serum sTREM-1, PCT, WBC, CRP and EVC (exhaled ventilator condensate). Meanwhile, the CPIS and SOFA score were worked out. With a 28-day survival as the demarcation line, the VAP group was further divided into the survivors group, who stayed alive for 28 days or more , and the non-survivors group, who died within 28 days. The sTREM-1 and PCT level were denoted as meridians (range interquartile), while the WBC and CRP level as well as the CPIS and SOFA score, means±standard deviations (SD).

Results: Averagely, the patients would contract clinically-confirmed VAP 6.9 days after admission, which was mainly traced to Gram-negative bacilli infection. On the very day of diagnosis, compared with the Non-VAP group, the VAP group showed a higher level of serum sTREM-1, PCT, WBC and CRP as well as CPIS and SOFA score(295.6pg/ml vs.143.5pg/ml, P<0.001;4.5ng/ml vs. 1.4ng/ml,P=0.008;16.7×10∧9/L vs.10.9×10∧9/L, P<0.001;11.5mg/dl vs. 7.7mg/dl,P=0.012; 6.0vs. 1.9, P<0.001;10.0vs. 7.5, P=0.017), AUC (area under the receiver operating characteristic curve)turned out as follows :sTREM-1: 0.73(95% CI 0.61-0.85);PCT : 0.70(95% CI 0.57-0.83);WBC: 0.73(95% CI 0.60-0.85).The CPIS score, which was proved by logistic regression analysis as the sole risky factor to VAP, amounted to 0.96(95% CI 0.91-1.00). Combined prediction probability containing all the data was calculated in accordance on the relative regression equation. sTREM-1+WBC+CPIS score proved to be most reliable for diagnosis. AUC turned out as 0.98. With 0.277 as the cut-off point, sensitivity measured 0.97, specificity, 0.9 and YDI, 0.87. There were only 5 VAP subjects whose sTREM-1 density could be detected in EVC. The VAP patients were divided into a survivors group (n=15) and a non-survivors group (n=17) with a 28-day survival as the demarcation line. The non-survivors group demonstrated a higher PCT level and higher CPIS & SOFA score than the survivors. (3.0ng/ml vs. 15.3ng/ml,P=0.032;5.4vs. 6.6, P=0.03;8.1vs.11.7 P=0.049). AUC worked out PCT 0.752(95% CI 0.547-0.956)and CPIS 0.764(95% CI 0.575-0.953). Calculations on the regression equation showed the PCT+CPIS score was most reliable for prognostic assessment. AUC turned out as 0.848. With 0.516 as the demarcation line, sensitivity measured 0.867, specificity, 0.818 and YDI, 0.685.

conclusion: WBC + CPIS helps improve VAP diagnosis; PCT+CPIS may be used for VAP prognostic assessment. Taking two items into consideration will be of guiding value in VAP treatment as well as mortality rate reduction. The sTREM-1 level in EVC,however,may be devoid of value for VAP diagnosis.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

All subjects were selected from among inpatients who were hospitalized between March 2010 and March 2011 in the Respiratory ICU, Surgical ICU, and Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.

Описание

Inclusion Criteria:

  • (1)Male and female aged 18 years old and over;
  • (2)Fulfilled at least two criteria of systemic inflammatory response syndrome (a) core temperature higher than 38 °C or lower than 36 °C (b)respiratory rate above 20/min, or PCO2 below 32 mmHg (c) pulse rate above 90/min, and (d) white blood cell count greater than 12,000/μl or lower than < 4,000/μl or less than 10% of bands.(3)Clinically suspected infection; (4)Fulfilled criteria of VAP diagnosis(a) after 48-72h endotracheal intubation, X-ray film displays new or progressive infiltrating focus; (b)The patient is in two of the following conditions: a. fever (temperature >38 ℃ or higher than basal temperature; b. peripheral WBC count≥10×10∧9/L,or <4×10∧9/L; c. appearance or increase of purulent respiratory tract secretion. Besides the diagnostic norms above, it is suggested that lower respiratory tract secretions be collected under the bronchoscope and half-quantitative etiological culture be carried out through the medium of BALF samples (diagnostic threshold value:104cfu/mL ).

Exclusion Criteria:

  • (1) were under 18 years of age;
  • (2) had contracted VAP upon ICU admission or in less than 48h after being admitted;
  • (3) were suffering from acquired immunodeficiency syndrome;
  • (4)were suffering from polymorphonuclear granulocyte counts (< 500 μL-1); - (5) died within 24h after being taken into the ICU, or refused to get involved in the study, or gave up treatment during the period of observation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Господа
(1) температура > 38°C или < 36°C; (2) частота пульса > 90 уд/мин; (3) частота вентиляции > 20 вдохов/мин или гипервентиляция с парциальным давлением углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) < 32 мм рт.ст.; (4) количество лейкоцитов (WBC) > 1 2000 мкл-1 или < 4000 мкл-1, или > 10% незрелых клеток.
sepsis
SIRS + infection
VAP
(1) after 48-72h endotracheal intubation, X-ray film displays new or progressive infiltrating focus; (2)The patient is in two of the following conditions: a. fever (temperature >38 ℃ or higher than basal temperature; b. peripheral WBC count≥10×10∧9/L,or <4×10∧9/L; c. appearance or increase of purulent respiratory tract secretion. Besides the diagnostic norms above, it is suggested that lower respiratory tract secretions be collected under the bronchoscope and half-quantitative etiological culture be carried out through the medium of BALF samples (diagnostic threshold value:104cfu/mL ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты
Временное ограничение: 28 дней
Время выживания больных более 28 дней определяется как выживаемость. Время выживания пациентов менее 28 дней определяется как смерть.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться