- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01415323
Агитация в отделении неотложной психиатрии
Возбуждение связано с рядом острых психических состояний и часто встречается при неотложных психиатрических госпитализациях. Это связано с насилием по отношению к другим и тесно связано с самоубийствами в стационаре.
Основными целями исследования являются оценка различных клинических проявлений ажитации при поступлении и оценка последствий этих различных клинических проявлений в течение первых трех дней пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациентов оценивают по трем оценочным шкалам (Компоненты ажитации, PANSS-EC, Контрольный список насилия Брёсета), измеряющих ажитацию при поступлении и на третий день, что обеспечивает измерение различий в течение трех дней пребывания в стационаре. Терапевтические меры и вмешательства ежедневно оцениваются по контрольному списку из 18 пунктов. С помощью SOAS-R регистрируются инциденты с угрозами и насилием.
Образцы крови на иммунологические параметры берутся при поступлении и выписке, что дает возможность оценить изменения острого психического состояния. Образцы мочи и крови берутся при поступлении для оценки употребления психоактивных веществ и лекарств.
Пациентов оценивают с помощью двух шкал самооценки ВАШ при выписке, оценивая суицидальные намерения, которые у них были во время пребывания, аспекты клинической истории и оценку расстройств личности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7441
- St Olavs University Hospital, Department of Acute Psychiatry Østmarka
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Приглашаются к участию все последовательные остро госпитализированные пациенты.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие подписывать форму информированного согласия.
- Пациенты, не говорящие по-английски или по-норвежски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Острые госпитализированные психиатрические больные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
количество инцидентов с применением насилия или угроз в первые три дня пребывания в стационаре, измеренное с помощью пересмотренной шкалы агрессии наблюдения персонала (SOAS-R) с положительными оценками инцидентов с оценкой тяжести >8.
Временное ограничение: До 4 лет.
|
До 4 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
степень суицидальных намерений в первые трое суток пребывания в стационаре измерялась по 10-балльной шкале самооценки ВАШ, применяемой при выписке из отделения неотложной помощи.
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Arne E Vaaler, PhD, MD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sallaup TV, Vaaler AE, Iversen VC, Guzey IC. Challenges in detecting and diagnosing substance use in women in the acute psychiatric department: a naturalistic cohort study. BMC Psychiatry. 2016 Nov 17;16(1):406. doi: 10.1186/s12888-016-1124-y.
- Nakken EI, Grinde F, Vaaler A, Drange OK, Brodtkorb E, Saether SG. Epilepsy and other seizure disorders in acute psychiatric inpatients. BMC Psychiatry. 2021 Dec 15;21(1):626. doi: 10.1186/s12888-021-03619-y.
- Krane-Gartiser K, Vaaler AE, Fasmer OB, Sorensen K, Morken G, Scott J. Variability of activity patterns across mood disorders and time of day. BMC Psychiatry. 2017 Dec 19;17(1):404. doi: 10.1186/s12888-017-1574-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acute agitation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .