- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01440556
Allogeneic Bone Marrow Transplantation From Unrelated Donors in Multiple Myeloma (MM2011)
Allogeneic Bone Marrow Transplantation From Unrelated Donors in Multiple Myeloma: a Study From the Italian Bone Marrow Transplantation Donor Registry
Autologous hematopoietic cell transplantation is currently considered the standard therapy of multiple myeloma (MM) for elegible patients. On the contrary, despite new developments in transplant procedures and supportive care, allogeneic bone marrow transplantation is less commonly used due to high transplant related mortality (TRM).
No consensus statement about allografting in MM has so far been reached and only a minority of patients undergoing allografting are enrolled in prospective clinical trials.
Moreover, use of unrelated donors is considerably increased over the time and the recent activity survey of European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) showed that the number of allografts from unrelated donor is higher than that one from HLA-identical siblings in Europe.
In order to evaluate trends in allograft from unrelated donors in multiple myeloma patients, the investigators plan to conduct a restrospective study through the Italian Bone Marrow Transplantation Registry (IBMDR) over a period ranging since 2000 to 2009. Data will be collected from the central data management system Promise (Project Manager Internet Server) used by EBMT and from IBMDR.
The aim of the study is to evaluate the role of unrelated donor allograft in multiple myeloma over the last decade and hopefully offer recommendations on patient selection. Primary endpoints of the study are: a) Overall Survival (OS) from diagnosis and from the allograft b) Event-Free-Survival (EFS) from the allograft. Disease response criteria will be defined according to the International Uniform Response Criteria for multiple myeloma. Transplant related mortality, Graft-Versus-Host-Disease (GVHD), either acute or chronic (limited/extensive) will be evaluated as cumulative incidences. Univariate and multivariate analysis will be calculated for the transplant-related and patient-related characteristics.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10126
- A.O.U.San Giovanni Battista di Torino
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Multiple myeloma patients treated with allogeneic bone marrow transplantation from unrelated donors (from 2000 to 2009: Centri Trapianto GITMO)
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benedetto Bruno, Dr, A.O.U.San Giovanni Battista di Torino
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- IBMDR-MM-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .