Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Testosterone Replacement on the High Density Lipoprotein Cholesterol Subgroups

14 октября 2011 г. обновлено: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine

Phase 4 Study That Compares the High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL) Cholesterol Subgroups of the Patients With Congenital Hypogonadotrophic Hypogonadism With That of the Healthy Control Subjects, and Investigates the Effect of Testosterone Treatment on HDL Subgroups.

The study is designed to answer the following questions:

  1. Is there any difference between the compositions of the HDL cholesterol subpopulations of patients with hypogonadism and the healthy controls.
  2. What is the effect of testosterone replacement therapy on the distributions of HDL subgroups.
  3. Is there any difference between the effects of the two different testosteron replacement regiments

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study has two designs:

  1. The case control design to search for the difference between the HDL subgroups and the other metabolic parameters between the healthy subjects and the patients with hypogonadism
  2. The follow-up study to search for the effects of two different testosterone replacement regiments.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • Congenital hypogonadotrophic hypogonadism,
  • Male sex

Exclusion Criteria:

  • Previous history of androgen replacement,
  • any chronic disorder

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Testosterone 250mg injection,
Лекарство: Testosteron 250mg injection
The combination of 4 different testosterone esthers (30 mg testosterone propionate, 60 mg testosterone phenylpropionate, 60 mg testosterone isocaproate and 100 mg testosterone decanoate) injected in 3 weeks intervals.
Другие имена:
  • Sustanon 250 mg ampule
Активный компаратор: Testosterone transdermal application
Лекарство: Testosterone 50mg transdermal application
Application of testosterone 50mg transdermal gel in every night
Другие имена:
  • Тестогель 50мг трансдермальный гель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in the HDL cholesterol levels and the HDL subgroups
Временное ограничение: 6 months
The HDL subfractions were measured by polyethylene glycol (PEG) precipitation technique. Two different reagents were prepared in different PEG concentrations and pH values. The supernatant of the solution precipitated with reagent A contained total HDL cholesterol while the supernatant of the solution precipitated with reagent B, contained only the HDL3 subclass. The cholesterol was then quantified by enzymatic with CHOD-PAP reagent (Olympus Diagnostics GmbH, Hamburg, Germany). HDL2 cholesterol was measured by calculating the difference between total HDL and the HDL3 subclass.
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulhane School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GSM-012011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться