- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01598285
A Combined GWAS and miRNA for the Identification of Bevacizumab Response Predictors in Metastatic Breast Cancer
A Combined Genome-Wide Association Study (GWAS) and microRNA (miRNA) Profiling Approach for the Identification of Bevacizumab Response Predictors in Metastatic Breast Cancer
GEI-BEV-2011-01 is an Observational multicenter study. The study, involving 200 (100 non-responders and 100 best responders) metastatic breast cancer patients, will search for specific genetic variants (SNPs) and miRNA signatures associated with bevacizumab response. Only patients suffering from metastatic (disseminated at the time of diagnosis) breast cancer, treated with bevacizumab, will be included.
- -To identify genetic variants as bevacizumab response predictors in metastatic breast cancer
- To identify miRNA signatures in whole blood as bevacizumab response predictors in metastatic breast cancer patients.
The main endpoint will be progression-free survival (PFS)
The duration of the study will be approximately 18 months
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Málaga, Испания, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with breast cancer, at a disseminated stage
- patients treated with bevacizumab in combination with weekly paclitaxel as first line chemotherapy and who have progressed
- alive patients authorizing the extraction and analysis of their biological samples.
Exclusion Criteria:
- patients with a second neoplasia
- deceased patients
- patients who have not agreed to participate in the study
- HER2 positive patients
- patients with CNS metastases when first treated with bevacizumab in combination with paclitaxel
- patients with local-regional recurrence only and
- patients with status NED (resected metastases)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Genome-Wide Association Study (GWAS) and microRNA (miRNA) profiling for identification of genetic variants and blood miRNA signatures predictors of bevacizumab response.
Временное ограничение: 18 months
|
Genome-Wide Association Study (GWAS) and microRNA profiling will be performed from DNA and microRNA obtained from blood samples of metastatic breast cancer patients treated with Bevacizumab.
Next-generation microarray thecnologies will be performed.
Patients will be categorized in two groups: non-responders and best responders.
Results of standard computational analysis of microarrays will be correlated with progression free survival data for identification of genetic variants and microRNA signatures predictors of Bevacizumab response
|
18 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Study Director, Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEICAM/2011-07 (Другой идентификатор: GEICAM/2011-07)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .