Internet-based Pre-fitting Counseling of Persons With Hearing Impairment
16 апреля 2013 г. обновлено: Thomas Lunner
Use of the 'Patient Journey' Model in the Internet-based Pre-fitting Counseling of a Person With Hearing Impairment: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether the use of 'patient journey' model in internet-based counseling of a person with hearing impairment is a feasible approach in management of emotional and social consequences, anxiety and depression, readiness to change and acceptance of hearing loss.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Swansea, Соединенное Королевство, CB1 1PT
- Department of Vision and Hearing Sciences, Anglia Ruskin University
-
-
-
-
-
Linköping, Швеция, 58185
- The Swedish Institute for Disability Research, Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ages over 18 years old
- Have symptoms of hearing difficulty
- Access to internet
Exclusion Criteria:
- HHQ results too low (i.e., below 20),
- Participants using hearing aids
- Those with additional disabilities (e.g., visual impairment, learning disability, dementia, and so on) which may affect individuals' ability to participate in an internet-based program
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: reading about hearing loss and its management
General self-reading reading about hearing loss and its management This would run for 30 days and the participants have to manage their own time.
|
Stage 1 - introduction to the concept of the patient journey and presenting the participants series of questions which may help them to explore their journey through hearing loss; Stage 2 - patient journey model of PHI and 2 case examples will be presented.
The PHI will be advised to compare their journey to the model presented and identify the similarities and differences; Stage 3 - communication partners' journey model will be presented and the PHI will be asked to consider how interactions between each other may affect various things in the physical, mental and social domains; and Stage 4 - patients will be encouraged to think about how the PHI & CP may influence each other during their journey through hearing loss, how they can overcome some of the difficulties they may be experiencing and to think about the potential benefits and the challenges from the audiological management.
|
|
Экспериментальный: Internet-based counseling
This would involve 4 stages of designated internet sessions and additional tasks which the patients can complete in their own time.
This programme should be completed within 30 days.
|
Stage 1 - introduction to the concept of the patient journey and presenting the participants series of questions which may help them to explore their journey through hearing loss; Stage 2 - patient journey model of PHI and 2 case examples will be presented.
The PHI will be advised to compare their journey to the model presented and identify the similarities and differences; Stage 3 - communication partners' journey model will be presented and the PHI will be asked to consider how interactions between each other may affect various things in the physical, mental and social domains; and Stage 4 - patients will be encouraged to think about how the PHI & CP may influence each other during their journey through hearing loss, how they can overcome some of the difficulties they may be experiencing and to think about the potential benefits and the challenges from the audiological management.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hearing Handicap Questionnaire (HHQ)
Временное ограничение: One week pre-treatment, One week post treatment, Six-moths follow-up
|
Change from baseline in reported emotional and social consequences due to hearing impairment one week post treatment. Hearing Handicap Questionnaire (HHQ) - Change from baseline |
One week pre-treatment, One week post treatment, Six-moths follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Временное ограничение: One week pre-treatment, One week post treatment, Six moths follow-up
|
Change from baseline in reported depression and anxiety symptoms one week post treatment. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Change from baseline |
One week pre-treatment, One week post treatment, Six moths follow-up
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Временное ограничение: One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Change from baseline in readiness for change one week post treatment.
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) - Change from baseline.
|
One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
|
Hearing Impairment Acceptance Questionnaire (HIAQ)
Временное ограничение: One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Change from baseline in acceptance of hearing loss one week post treatment.
Hearing Impairment Acceptance Questionnaire (HIAQ) - Change from baseline.
|
One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Manchaiah VK, Stephens D, Andersson G, Ronnberg J, Lunner T. Use of the 'patient journey' model in the internet-based pre-fitting counseling of a person with hearing disability: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 24;14:25. doi: 10.1186/1745-6215-14-25.
- Manchaiah V, Ronnberg J, Andersson G, Lunner T. Use of the 'patient journey' model in the internet-based pre-fitting counseling of a person with hearing disability: lessons from a failed clinical trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2014 Apr 7;14(1):3. doi: 10.1186/1472-6815-14-3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAS-IT-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .