- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01611129
Internet-based Pre-fitting Counseling of Persons With Hearing Impairment
tiistai 16. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Thomas Lunner
Use of the 'Patient Journey' Model in the Internet-based Pre-fitting Counseling of a Person With Hearing Impairment: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether the use of 'patient journey' model in internet-based counseling of a person with hearing impairment is a feasible approach in management of emotional and social consequences, anxiety and depression, readiness to change and acceptance of hearing loss.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- The Swedish Institute for Disability Research, Linköping University
-
-
-
-
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, CB1 1PT
- Department of Vision and Hearing Sciences, Anglia Ruskin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ages over 18 years old
- Have symptoms of hearing difficulty
- Access to internet
Exclusion Criteria:
- HHQ results too low (i.e., below 20),
- Participants using hearing aids
- Those with additional disabilities (e.g., visual impairment, learning disability, dementia, and so on) which may affect individuals' ability to participate in an internet-based program
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: reading about hearing loss and its management
General self-reading reading about hearing loss and its management This would run for 30 days and the participants have to manage their own time.
|
Stage 1 - introduction to the concept of the patient journey and presenting the participants series of questions which may help them to explore their journey through hearing loss; Stage 2 - patient journey model of PHI and 2 case examples will be presented.
The PHI will be advised to compare their journey to the model presented and identify the similarities and differences; Stage 3 - communication partners' journey model will be presented and the PHI will be asked to consider how interactions between each other may affect various things in the physical, mental and social domains; and Stage 4 - patients will be encouraged to think about how the PHI & CP may influence each other during their journey through hearing loss, how they can overcome some of the difficulties they may be experiencing and to think about the potential benefits and the challenges from the audiological management.
|
|
Kokeellinen: Internet-based counseling
This would involve 4 stages of designated internet sessions and additional tasks which the patients can complete in their own time.
This programme should be completed within 30 days.
|
Stage 1 - introduction to the concept of the patient journey and presenting the participants series of questions which may help them to explore their journey through hearing loss; Stage 2 - patient journey model of PHI and 2 case examples will be presented.
The PHI will be advised to compare their journey to the model presented and identify the similarities and differences; Stage 3 - communication partners' journey model will be presented and the PHI will be asked to consider how interactions between each other may affect various things in the physical, mental and social domains; and Stage 4 - patients will be encouraged to think about how the PHI & CP may influence each other during their journey through hearing loss, how they can overcome some of the difficulties they may be experiencing and to think about the potential benefits and the challenges from the audiological management.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hearing Handicap Questionnaire (HHQ)
Aikaikkuna: One week pre-treatment, One week post treatment, Six-moths follow-up
|
Change from baseline in reported emotional and social consequences due to hearing impairment one week post treatment. Hearing Handicap Questionnaire (HHQ) - Change from baseline |
One week pre-treatment, One week post treatment, Six-moths follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Aikaikkuna: One week pre-treatment, One week post treatment, Six moths follow-up
|
Change from baseline in reported depression and anxiety symptoms one week post treatment. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Change from baseline |
One week pre-treatment, One week post treatment, Six moths follow-up
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Aikaikkuna: One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Change from baseline in readiness for change one week post treatment.
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) - Change from baseline.
|
One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
|
Hearing Impairment Acceptance Questionnaire (HIAQ)
Aikaikkuna: One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Change from baseline in acceptance of hearing loss one week post treatment.
Hearing Impairment Acceptance Questionnaire (HIAQ) - Change from baseline.
|
One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Manchaiah VK, Stephens D, Andersson G, Ronnberg J, Lunner T. Use of the 'patient journey' model in the internet-based pre-fitting counseling of a person with hearing disability: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 24;14:25. doi: 10.1186/1745-6215-14-25.
- Manchaiah V, Ronnberg J, Andersson G, Lunner T. Use of the 'patient journey' model in the internet-based pre-fitting counseling of a person with hearing disability: lessons from a failed clinical trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2014 Apr 7;14(1):3. doi: 10.1186/1472-6815-14-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAS-IT-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vammaisuuden arviointi
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
-
Maria Denise Fernandes Carvalho de AndradeUniversity of California, San DiegoIlmoittautuminen kutsusta
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
University of California, San FranciscoRekrytointiEpileptinen enkefalopatia, alkanut lapsuudessa | Kehitysdysfasia | X-Linked Intellectual DisabilityYhdysvallat
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedEi vielä rekrytointiaRettin syndrooma | RETT-oireyhtymä, jossa on todistettu MECP2-mutaatioAustralia
Kliiniset tutkimukset Internet-based counseling
-
New York City Health and Hospitals CorporationEi vielä rekrytointiaEnsimmäisen vuoden asukkaiden uupuminenYhdysvallat
-
University of MichiganIlmoittautuminen kutsustaLiikunta | Nukkua | Mieliala | Masennus – vakava masennusYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
New York City Health and Hospitals CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEnsimmäisen vuoden asukkaiden uupuminenYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
University of MichiganValmis
-
University of MichiganValmisMasennus | Liikunta | Nukkua | MielialaYhdysvallat
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi