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Internet-based Pre-fitting Counseling of Persons With Hearing Impairment

16 de abril de 2013 actualizado por: Thomas Lunner

Use of the 'Patient Journey' Model in the Internet-based Pre-fitting Counseling of a Person With Hearing Impairment: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether the use of 'patient journey' model in internet-based counseling of a person with hearing impairment is a feasible approach in management of emotional and social consequences, anxiety and depression, readiness to change and acceptance of hearing loss.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Swansea, Reino Unido, CB1 1PT
        • Department of Vision and Hearing Sciences, Anglia Ruskin University
  • Suecia
      • Linköping, Suecia, 58185
        • The Swedish Institute for Disability Research, Linköping University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Ages over 18 years old
  • Have symptoms of hearing difficulty
  • Access to internet

Exclusion Criteria:

  • HHQ results too low (i.e., below 20),
  • Participants using hearing aids
  • Those with additional disabilities (e.g., visual impairment, learning disability, dementia, and so on) which may affect individuals' ability to participate in an internet-based program

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: reading about hearing loss and its management
General self-reading reading about hearing loss and its management This would run for 30 days and the participants have to manage their own time.
Conductual: Internet-based counseling
Stage 1 - introduction to the concept of the patient journey and presenting the participants series of questions which may help them to explore their journey through hearing loss; Stage 2 - patient journey model of PHI and 2 case examples will be presented. The PHI will be advised to compare their journey to the model presented and identify the similarities and differences; Stage 3 - communication partners' journey model will be presented and the PHI will be asked to consider how interactions between each other may affect various things in the physical, mental and social domains; and Stage 4 - patients will be encouraged to think about how the PHI & CP may influence each other during their journey through hearing loss, how they can overcome some of the difficulties they may be experiencing and to think about the potential benefits and the challenges from the audiological management.
Experimental: Internet-based counseling
This would involve 4 stages of designated internet sessions and additional tasks which the patients can complete in their own time. This programme should be completed within 30 days.
Conductual: Internet-based counseling
Stage 1 - introduction to the concept of the patient journey and presenting the participants series of questions which may help them to explore their journey through hearing loss; Stage 2 - patient journey model of PHI and 2 case examples will be presented. The PHI will be advised to compare their journey to the model presented and identify the similarities and differences; Stage 3 - communication partners' journey model will be presented and the PHI will be asked to consider how interactions between each other may affect various things in the physical, mental and social domains; and Stage 4 - patients will be encouraged to think about how the PHI & CP may influence each other during their journey through hearing loss, how they can overcome some of the difficulties they may be experiencing and to think about the potential benefits and the challenges from the audiological management.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hearing Handicap Questionnaire (HHQ)
Periodo de tiempo: One week pre-treatment, One week post treatment, Six-moths follow-up

Change from baseline in reported emotional and social consequences due to hearing impairment one week post treatment.

Hearing Handicap Questionnaire (HHQ) - Change from baseline
One week pre-treatment, One week post treatment, Six-moths follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: One week pre-treatment, One week post treatment, Six moths follow-up

Change from baseline in reported depression and anxiety symptoms one week post treatment.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Change from baseline
One week pre-treatment, One week post treatment, Six moths follow-up
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Periodo de tiempo: One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
Change from baseline in readiness for change one week post treatment. University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) - Change from baseline.
One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
Hearing Impairment Acceptance Questionnaire (HIAQ)
Periodo de tiempo: One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
Change from baseline in acceptance of hearing loss one week post treatment. Hearing Impairment Acceptance Questionnaire (HIAQ) - Change from baseline.
One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thomas Lunner

Colaboradores

Swansea University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAS-IT-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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