- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01611129
Internet-based Pre-fitting Counseling of Persons With Hearing Impairment
16 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Thomas Lunner
Use of the 'Patient Journey' Model in the Internet-based Pre-fitting Counseling of a Person With Hearing Impairment: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether the use of 'patient journey' model in internet-based counseling of a person with hearing impairment is a feasible approach in management of emotional and social consequences, anxiety and depression, readiness to change and acceptance of hearing loss.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 58185
- The Swedish Institute for Disability Research, Linköping University
-
-
-
-
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, CB1 1PT
- Department of Vision and Hearing Sciences, Anglia Ruskin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Ages over 18 years old
- Have symptoms of hearing difficulty
- Access to internet
Exclusion Criteria:
- HHQ results too low (i.e., below 20),
- Participants using hearing aids
- Those with additional disabilities (e.g., visual impairment, learning disability, dementia, and so on) which may affect individuals' ability to participate in an internet-based program
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: reading about hearing loss and its management
General self-reading reading about hearing loss and its management This would run for 30 days and the participants have to manage their own time.
|
Stage 1 - introduction to the concept of the patient journey and presenting the participants series of questions which may help them to explore their journey through hearing loss; Stage 2 - patient journey model of PHI and 2 case examples will be presented.
The PHI will be advised to compare their journey to the model presented and identify the similarities and differences; Stage 3 - communication partners' journey model will be presented and the PHI will be asked to consider how interactions between each other may affect various things in the physical, mental and social domains; and Stage 4 - patients will be encouraged to think about how the PHI & CP may influence each other during their journey through hearing loss, how they can overcome some of the difficulties they may be experiencing and to think about the potential benefits and the challenges from the audiological management.
|
Eksperymentalny: Internet-based counseling
This would involve 4 stages of designated internet sessions and additional tasks which the patients can complete in their own time.
This programme should be completed within 30 days.
|
Stage 1 - introduction to the concept of the patient journey and presenting the participants series of questions which may help them to explore their journey through hearing loss; Stage 2 - patient journey model of PHI and 2 case examples will be presented.
The PHI will be advised to compare their journey to the model presented and identify the similarities and differences; Stage 3 - communication partners' journey model will be presented and the PHI will be asked to consider how interactions between each other may affect various things in the physical, mental and social domains; and Stage 4 - patients will be encouraged to think about how the PHI & CP may influence each other during their journey through hearing loss, how they can overcome some of the difficulties they may be experiencing and to think about the potential benefits and the challenges from the audiological management.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hearing Handicap Questionnaire (HHQ)
Ramy czasowe: One week pre-treatment, One week post treatment, Six-moths follow-up
|
Change from baseline in reported emotional and social consequences due to hearing impairment one week post treatment. Hearing Handicap Questionnaire (HHQ) - Change from baseline |
One week pre-treatment, One week post treatment, Six-moths follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: One week pre-treatment, One week post treatment, Six moths follow-up
|
Change from baseline in reported depression and anxiety symptoms one week post treatment. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Change from baseline |
One week pre-treatment, One week post treatment, Six moths follow-up
|
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Ramy czasowe: One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Change from baseline in readiness for change one week post treatment.
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) - Change from baseline.
|
One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Hearing Impairment Acceptance Questionnaire (HIAQ)
Ramy czasowe: One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Change from baseline in acceptance of hearing loss one week post treatment.
Hearing Impairment Acceptance Questionnaire (HIAQ) - Change from baseline.
|
One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Manchaiah VK, Stephens D, Andersson G, Ronnberg J, Lunner T. Use of the 'patient journey' model in the internet-based pre-fitting counseling of a person with hearing disability: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 24;14:25. doi: 10.1186/1745-6215-14-25.
- Manchaiah V, Ronnberg J, Andersson G, Lunner T. Use of the 'patient journey' model in the internet-based pre-fitting counseling of a person with hearing disability: lessons from a failed clinical trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2014 Apr 7;14(1):3. doi: 10.1186/1472-6815-14-3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAS-IT-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internet-based counseling
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Jorio MascheroniZakończony
-
John Carroll UniversityUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustAktywny, nie rekrutującyZespół guza PTEN HamartomaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
University of KonstanzGerman Research FoundationZakończonyZespół stresu pourazowegoNiemcy