- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01611129
Internet-based Pre-fitting Counseling of Persons With Hearing Impairment
16 aprile 2013 aggiornato da: Thomas Lunner
Use of the 'Patient Journey' Model in the Internet-based Pre-fitting Counseling of a Person With Hearing Impairment: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether the use of 'patient journey' model in internet-based counseling of a person with hearing impairment is a feasible approach in management of emotional and social consequences, anxiety and depression, readiness to change and acceptance of hearing loss.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Swansea, Regno Unito, CB1 1PT
- Department of Vision and Hearing Sciences, Anglia Ruskin University
-
-
-
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Linköping, Svezia, 58185
- The Swedish Institute for Disability Research, Linköping University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ages over 18 years old
- Have symptoms of hearing difficulty
- Access to internet
Exclusion Criteria:
- HHQ results too low (i.e., below 20),
- Participants using hearing aids
- Those with additional disabilities (e.g., visual impairment, learning disability, dementia, and so on) which may affect individuals' ability to participate in an internet-based program
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: reading about hearing loss and its management
General self-reading reading about hearing loss and its management This would run for 30 days and the participants have to manage their own time.
|
Stage 1 - introduction to the concept of the patient journey and presenting the participants series of questions which may help them to explore their journey through hearing loss; Stage 2 - patient journey model of PHI and 2 case examples will be presented.
The PHI will be advised to compare their journey to the model presented and identify the similarities and differences; Stage 3 - communication partners' journey model will be presented and the PHI will be asked to consider how interactions between each other may affect various things in the physical, mental and social domains; and Stage 4 - patients will be encouraged to think about how the PHI & CP may influence each other during their journey through hearing loss, how they can overcome some of the difficulties they may be experiencing and to think about the potential benefits and the challenges from the audiological management.
|
|
Sperimentale: Internet-based counseling
This would involve 4 stages of designated internet sessions and additional tasks which the patients can complete in their own time.
This programme should be completed within 30 days.
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Stage 1 - introduction to the concept of the patient journey and presenting the participants series of questions which may help them to explore their journey through hearing loss; Stage 2 - patient journey model of PHI and 2 case examples will be presented.
The PHI will be advised to compare their journey to the model presented and identify the similarities and differences; Stage 3 - communication partners' journey model will be presented and the PHI will be asked to consider how interactions between each other may affect various things in the physical, mental and social domains; and Stage 4 - patients will be encouraged to think about how the PHI & CP may influence each other during their journey through hearing loss, how they can overcome some of the difficulties they may be experiencing and to think about the potential benefits and the challenges from the audiological management.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hearing Handicap Questionnaire (HHQ)
Lasso di tempo: One week pre-treatment, One week post treatment, Six-moths follow-up
|
Change from baseline in reported emotional and social consequences due to hearing impairment one week post treatment. Hearing Handicap Questionnaire (HHQ) - Change from baseline |
One week pre-treatment, One week post treatment, Six-moths follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: One week pre-treatment, One week post treatment, Six moths follow-up
|
Change from baseline in reported depression and anxiety symptoms one week post treatment. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Change from baseline |
One week pre-treatment, One week post treatment, Six moths follow-up
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Lasso di tempo: One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Change from baseline in readiness for change one week post treatment.
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) - Change from baseline.
|
One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
|
Hearing Impairment Acceptance Questionnaire (HIAQ)
Lasso di tempo: One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Change from baseline in acceptance of hearing loss one week post treatment.
Hearing Impairment Acceptance Questionnaire (HIAQ) - Change from baseline.
|
One week pre-treatment, One week post treatment, Six months follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Manchaiah VK, Stephens D, Andersson G, Ronnberg J, Lunner T. Use of the 'patient journey' model in the internet-based pre-fitting counseling of a person with hearing disability: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 24;14:25. doi: 10.1186/1745-6215-14-25.
- Manchaiah V, Ronnberg J, Andersson G, Lunner T. Use of the 'patient journey' model in the internet-based pre-fitting counseling of a person with hearing disability: lessons from a failed clinical trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2014 Apr 7;14(1):3. doi: 10.1186/1472-6815-14-3.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAS-IT-03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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