Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование равных наставников для поддержки усилий команды PACT по улучшению контроля над диабетом

15 октября 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Целью данного исследования является проверка эффективности модели наставника сверстников в смешанной расовой популяции ветеранов с плохо контролируемым диабетом. Кроме того, исследование направлено на оценку влияния становления наставником на тех, кто изначально был подопечным. Ожидается, что участники групп наставничества сверстников (Группы 2 и 3) будут иметь улучшенный контроль уровня глюкозы независимо от расы или этнической принадлежности в конце вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели этого исследования: (1) проверить долгосрочную эффективность модели наставника сверстников в отношении улучшения контроля уровня глюкозы, артериального давления, уровней ЛПНП, качества жизни при сахарном диабете и показателей депрессии в смешанной расовой популяции плохо контролируемых диабетические ветераны; (2) проверить эффективность использования бывших наставляемых сверстников в качестве наставников сверстников в качестве средства создания самоподдерживающейся программы; и (3) и проверить влияние становления наставником на тех, кто изначально был подопечным, учитывая растущую литературу о том, что быть наставником полезно для вашего здоровья. Второстепенные цели включают в себя: (1) у тех, кто рандомизированно стал наставляемым, изучить характеристики наставника, связанные с улучшением HbA1c.

Это исследование будет проспективным рандомизированным контролируемым испытанием. Исходы, подлежащие измерению, включают гликозилированный гемоглобин, артериальное давление, прямой уровень ЛПНП, качество жизни при диабете и депрессию.

Судебный процесс состоит из двух этапов. На первом этапе пациенты с плохо контролируемым диабетом рандомизируются для получения обычного ухода или получения наставничества сверстников. На втором этапе плохо контролируемые диабетики рандомизируются для получения обычного ухода или получают наставничество от бывших подопечных. Бывшие подопечные из этапа 1 также рандомизируются, так что у них будет 50% шанс стать наставником.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения:

  • Все участники должны иметь диагноз диабета 2 типа.
  • Диабет начался после 30 лет
  • Подопечные: Иметь HbA1c > 8% в 2 разных случаях в течение 24 месяцев, по крайней мере, с одним измерением в течение 3 месяцев после зачисления.
  • Наставники для фазы 1: имели HbA1c > 8% за последние 3 года и HbA1c < (или равно) 7,5% в течение 3 месяцев после зачисления
  • Наставники для этапа 2: бывший подопечный

Критерий исключения:

Критерий исключения:

  • не говорит по-английски
  • Невозможно понять согласие
  • Серьезный дефект речи
  • старше 75 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Зарегистрирован в два разных периода времени. Никаких вмешательств в эту руку не будет. Они проведут запланированные обследования и забор крови (базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев).
Экспериментальный: Наставничество сверстников
Участников этой группы в течение 6 месяцев будет наставлять ветеран, который когда-то плохо контролировал ситуацию, но теперь контролирует ее хорошо. Затем они будут дополнительно рандомизированы, чтобы либо стать наставником на 6 месяцев, либо не иметь никакого другого дополнительного активного вмешательства. Все участники этой группы будут оцениваться лично на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Поведенческий: Наставничество сверстников
Пациенты будут получать наставничество сверстников.
Экспериментальный: Наставничество сверстников ЖЖМ (от бывшего подопечного)
Участники этой группы будут находиться под наставничеством бывшего подопечного в течение 6 месяцев и будут наблюдаться лично в течение дополнительных 6 месяцев после завершения активного вмешательства.
Поведенческий: Наставничество сверстников
Пациенты будут получать наставничество сверстников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в контроле уровня глюкозы (Этап 1: Обычный уход против наставничества сверстников)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется по изменению уровня HbA1c, с поправкой на исходный уровень HbA1c и случайные эффекты пациента. HbA1c измеряется в процентах. Значения переменной изменения (разница в 2 процента) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое свидетельствует о лучшем исходе, происходит, когда 6-месячный HBA1c ниже исходного уровня HbA1c. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение контроля уровня глюкозы (Этап 2: Обычный уход против подопечных)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется по изменению уровня HbA1c, с поправкой на исходный уровень HbA1c и случайные эффекты пациента. HbA1c измеряется в процентах. Значения переменной изменения (разница в 2 процента) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое свидетельствует о лучшем исходе, происходит, когда 6-месячный HBA1c ниже исходного уровня HbA1c. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение в контроле уровня глюкозы (этап 2: не наставники против наставников)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется по изменению уровня HbA1c, с поправкой на исходный уровень HbA1c и случайные эффекты пациента. HbA1c измеряется в процентах. Значения переменной изменения (разница в 2 процента) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое свидетельствует о лучшем исходе, происходит, когда 6-месячный HBA1c ниже исходного уровня HbA1c. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение прямых уровней ЛПНП в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется изменением уровня прямых ЛПНП в крови с поправкой на исходный уровень ЛПНП и случайный эффект пациента. ЛПНП измеряется в мг/дл. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячный уровень ЛПНП ниже исходного уровня ЛПНП. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется изменением систолического артериального давления с поправкой на исходное артериальное давление и случайный эффект пациента. Систолическое АД измеряется в мм рт.ст. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячное АД ниже исходного АД. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение показателя качества жизни при диабете
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение шкалы диабетического стресса, скорректированное с учетом исходного показателя и случайных эффектов пациента. Оценка DDS рассчитывается путем усреднения 2 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта и варьируется от 1 до 5, где меньшее значение означает меньшее беспокойство. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячный DDS ниже исходного DDS. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется изменением в Опроснике здоровья пациента-2, с поправкой на исходный балл и случайные эффекты пациента. Оценка PHQ рассчитывается путем суммирования 2 4-балльных вопросов по шкале Лайкерта от 0 до 3 и варьируется от 0 до 6, при этом более низкий балл указывает на меньшую депрессию. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячный PHQ ниже исходного PHQ. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение контроля уровня глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется по изменению уровня HbA1c, с поправкой на исходный уровень HbA1c и случайные эффекты пациента. HbA1c измеряется в процентах. Значения переменной изменения (разница в 2 процента) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный HBA1c ниже исходного уровня HbA1c. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение прямых уровней ЛПНП в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется изменением уровня прямых ЛПНП в крови с поправкой на исходный уровень ЛПНП и случайный эффект пациента. ЛПНП измеряется в мг/дл. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный уровень ЛПНП ниже исходного уровня ЛПНП. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется изменением систолического артериального давления с поправкой на исходное артериальное давление и случайный эффект пациента. Систолическое АД измеряется в мм рт.ст. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячное АД ниже, чем исходное АД. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение качества жизни при диабете
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение шкалы диабетического стресса, скорректированное с учетом исходного показателя и случайных эффектов пациента. Оценка DDS рассчитывается путем усреднения 2 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта и варьируется от 1 до 5, где меньшее значение означает меньшее беспокойство. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный DDS ниже исходного DDS. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется изменением в Опроснике здоровья пациента-2, с поправкой на исходный балл и случайные эффекты пациента. Оценка PHQ рассчитывается путем суммирования 2 4-балльных вопросов по шкале Лайкерта от 0 до 3 и варьируется от 0 до 6, при этом более низкий балл указывает на меньшую депрессию. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный PHQ ниже исходного PHQ. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение прямых уровней ЛПНП в крови (Этап 2: Обычный уход против подопечных)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется изменением уровня прямых ЛПНП в крови с поправкой на исходный уровень ЛПНП и случайный эффект пациента. ЛПНП измеряется в мг/дл. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячный уровень ЛПНП ниже исходного уровня ЛПНП. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение систолического артериального давления (Этап 2: Обычное лечение против подопечного)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется изменением систолического артериального давления с поправкой на исходное артериальное давление и случайный эффект пациента. Систолическое АД измеряется в мм рт.ст. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячное АД ниже исходного АД. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение качества жизни при диабете (этап 2: обычный уход против подопечного)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение шкалы диабетического стресса, скорректированное с учетом исходного показателя и случайных эффектов пациента. Оценка DDS рассчитывается путем усреднения 2 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта и варьируется от 1 до 5, где меньшее значение означает меньшее беспокойство. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячный DDS ниже исходного DDS. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение симптомов депрессии (стадия 2: обычный уход против подопечных)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется изменением в Опроснике здоровья пациента-2, с поправкой на исходный балл и случайные эффекты пациента. Оценка PHQ рассчитывается путем суммирования 2 4-балльных вопросов по шкале Лайкерта от 0 до 3 и варьируется от 0 до 6, при этом более низкий балл указывает на меньшую депрессию. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячный PHQ ниже исходного PHQ. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение контроля уровня глюкозы (Этап 2: Обычный уход против подопечных)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется по изменению уровня HbA1c, с поправкой на исходный уровень HbA1c и случайные эффекты пациента. HbA1c измеряется в процентах. Значения переменной изменения (разница в 2 процента) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный HBA1c ниже исходного уровня HbA1c. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение прямых уровней ЛПНП в крови (Этап 2: Обычный уход против подопечных)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется изменением уровня прямых ЛПНП в крови с поправкой на исходный уровень ЛПНП и случайный эффект пациента. ЛПНП измеряется в мг/дл. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный уровень ЛПНП ниже исходного уровня ЛПНП. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение систолического артериального давления (Этап 2: Обычное лечение против подопечного)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется изменением систолического артериального давления с поправкой на исходное артериальное давление и случайный эффект пациента. Систолическое АД измеряется в мм рт.ст. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячное АД ниже, чем исходное АД. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение качества жизни при диабете (этап 2: обычный уход против подопечного)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение шкалы диабетического стресса, скорректированное с учетом исходного показателя и случайных эффектов пациента. Оценка DDS рассчитывается путем усреднения 2 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта и варьируется от 1 до 5, где меньшее значение означает меньшее беспокойство. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный DDS ниже исходного DDS. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение симптомов депрессии (стадия 2: обычный уход против подопечных)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется изменением в Опроснике здоровья пациента-2, с поправкой на исходный балл и случайные эффекты пациента. Оценка PHQ рассчитывается путем суммирования 2 4-балльных вопросов по шкале Лайкерта от 0 до 3 и варьируется от 0 до 6, при этом более низкий балл указывает на меньшую депрессию. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный PHQ ниже исходного PHQ. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение прямых уровней ЛПНП в крови (стадия 2: не наставники против наставников)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется изменением уровня прямых ЛПНП в крови с поправкой на исходный уровень ЛПНП и случайный эффект пациента. ЛПНП измеряется в мг/дл. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячный уровень ЛПНП ниже исходного уровня ЛПНП. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение систолического артериального давления (стадия 2: не наставники против наставников)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется изменением систолического артериального давления с поправкой на исходное артериальное давление и случайный эффект пациента. Систолическое АД измеряется в мм рт.ст. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячное АД ниже исходного АД. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение качества жизни при диабете (этап 2: не-наставники против наставников)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение шкалы диабетического стресса, скорректированное с учетом исходного показателя и случайных эффектов пациента. Оценка DDS рассчитывается путем усреднения 2 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта и варьируется от 1 до 5, где меньшее значение означает меньшее беспокойство. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячный DDS ниже исходного DDS. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение симптомов депрессии (стадия 2: не-наставники против наставников)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется изменением в Опроснике здоровья пациента-2, с поправкой на исходный балл и случайные эффекты пациента. Оценка PHQ рассчитывается путем суммирования 2 4-балльных вопросов по шкале Лайкерта от 0 до 3 и варьируется от 0 до 6, при этом более низкий балл указывает на меньшую депрессию. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 6-месячный PHQ ниже исходного PHQ. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение в контроле уровня глюкозы (этап 2: не наставники против наставников)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется по изменению уровня HbA1c, с поправкой на исходный уровень HbA1c и случайные эффекты пациента. HbA1c измеряется в процентах. Значения переменной изменения (разница в 2 процента) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный HBA1c ниже исходного уровня HbA1c. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение прямых уровней ЛПНП в крови (стадия 2: не наставники против наставников)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется изменением уровня прямых ЛПНП в крови с поправкой на исходный уровень ЛПНП и случайный эффект пациента. ЛПНП измеряется в мг/дл. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный уровень ЛПНП ниже исходного уровня ЛПНП. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение систолического артериального давления (стадия 2: не наставники против наставников)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется изменением систолического артериального давления с поправкой на исходное артериальное давление и случайный эффект пациента. Систолическое АД измеряется в мм рт.ст. Значения переменной изменения (разность 2 уровней) могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячное АД ниже, чем исходное АД. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение качества жизни при диабете (этап 2: не-наставники против наставников)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение шкалы диабетического стресса, скорректированное с учетом исходного показателя и случайных эффектов пациента. Оценка DDS рассчитывается путем усреднения 2 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта и варьируется от 1 до 5, где меньшее значение означает меньшее беспокойство. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный DDS ниже исходного DDS. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение симптомов депрессии (стадия 2: не-наставники против наставников)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется изменением в Опроснике здоровья пациента-2, с поправкой на исходный балл и случайные эффекты пациента. Оценка PHQ рассчитывается путем суммирования 2 4-балльных вопросов по шкале Лайкерта от 0 до 3 и варьируется от 0 до 6, при этом более низкий балл указывает на меньшую депрессию. Значения переменной change могут быть положительными или отрицательными. Отрицательное изменение, которое показывает лучший результат, происходит, когда 12-месячный PHQ ниже исходного PHQ. (Изменение = окончательная мера - начальная мера)
Исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Judith A. Long, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 12-407

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по запросу PI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наставничество сверстников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться