Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaismentoreiden käyttö tukemaan PACT-tiimin pyrkimyksiä diabeteksen hallinnan parantamiseksi

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata vertaismentorimallin tehokkuutta huonosti hallinnassa olevien diabeettisten veteraanien sekarotupopulaatiossa. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida mentoriksi ryhtymisen vaikutuksia alun perin mentoroitaviin. Odotetaan, että vertaismentorointiryhmiin (Osalaisuudet 2 ja 3) osallistuvilla glukoositasapaino on parantunut rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta intervention lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: (1) testata vertaismentorimallin pitkän aikavälin tehokkuutta glukoosin hallinnan, verenpaineen, LDL-tasojen, diabetes mellituksen elämänlaadun ja masennuspisteiden parantamisessa huonosti hallinnassa olevalla sekarotupopulaatiolla. diabeettiset veteraanit; (2) testata entisten vertaismentoreiden käytön tehokkuutta vertaismentoreina keinona luoda itseään ylläpitävä ohjelma; ja (3) ja testaa mentoriksi ryhtymisen vaikutuksia niille, jotka olivat alun perin mentoroitavia, joille on annettu kasvavaa kirjallisuutta siitä, että mentorina oleminen on hyväksi terveydelle. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: (1) Mentoroitaviksi satunnaistetuissa tutkia mentoreiden ominaisuuksia, jotka liittyvät parantuneeseen HbA1c:hen.

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Mitattavia tuloksia ovat glykosyloitu hemoglobiini, verenpaine, suora LDL, diabeteksen elämänlaatu ja masennus.

Oikeudenkäynnissä on kaksi vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes, satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai vertaismentorointiin. Toisessa vaiheessa huonosti hallinnassa olevat diabeetikot satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai saavat vertaismentorointia entisiltä mentoroitavilta. Vaiheen 1 entiset mentoroitavat satunnaistetaan myös siten, että heillä on 50 % mahdollisuus tulla mentoriksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla osallistujilla tulee olla tyypin 2 diabeetikon diagnoosi.
  • Diabetes alkoi 30-vuotiaana
  • Mentoroitavat: HbA1c > 8 % kahdessa eri yhteydessä 24 kuukauden aikana, vähintään yksi mittaus 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Mentorit vaiheeseen 1: HbA1c oli > 8 % viimeisten 3 vuoden aikana ja HbA1c < (tai yhtä suuri) 7,5 % kolmen kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Mentorit vaiheeseen 2: Entinen mentoroitava

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhu englantia
  • Ei voi ymmärtää suostumuksia
  • Vaikea puhehäiriö
  • yli 75-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ilmoittauduttu kahdella eri aikavälillä. Tälle käsille ei anneta toimenpiteitä. He suorittavat suunnitellut tutkimukset ja verinäytteet (perustilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta).
Kokeellinen: Vertaismentorointi
Tämän osan osallistujia ohjaa 6 kuukauden ajan veteraani, joka oli kerran huonossa hallinnassa, mutta on nyt hyvässä hallinnassa. Heidät satunnaistetaan sitten joko mentoriksi kuudeksi kuukaudeksi tai heillä ei ole muuta aktiivista lisätoimia. Kaikki tämän haaran osallistujat arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Käyttäytyminen: Vertaismentorointi
Potilaat saavat vertaistukea.
Kokeellinen: Vertaismentorointi FFM (entältä mentorilta)
Entinen mentoroitava mentoroi tähän osioon osallistujia kuuden kuukauden ajan, ja heitä seurataan henkilökohtaisesti vielä kuusi kuukautta aktiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Vertaismentorointi
Potilaat saavat vertaistukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoositasapainossa (vaihe 1: tavallinen hoito v. vertaisohjaus)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mitattu HbA1c:n muutoksella, oikaistu lähtötilanteen HbA1c:n ja potilaan satunnaisvaikutusten perusteella. HbA1c mitataan prosentteina. Muutosmuuttujan arvot (2 prosentin ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 6 kuukauden HBA1c on alhaisempi kuin lähtötason HbA1c. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos glukoositasapainossa (vaihe 2: tavallinen hoito v. mentoroitavat)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mitattu HbA1c:n muutoksella, oikaistu lähtötilanteen HbA1c:n ja potilaan satunnaisvaikutusten perusteella. HbA1c mitataan prosentteina. Muutosmuuttujan arvot (2 prosentin ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 6 kuukauden HBA1c on alhaisempi kuin lähtötason HbA1c. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos glukoosikontrollissa (vaihe 2: ei-mentorit v. mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mitattu HbA1c:n muutoksella, oikaistu lähtötilanteen HbA1c:n ja potilaan satunnaisvaikutusten perusteella. HbA1c mitataan prosentteina. Muutosmuuttujan arvot (2 prosentin ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 6 kuukauden HBA1c on alhaisempi kuin lähtötason HbA1c. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suorissa LDL-veritasoissa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mitattu veren suorien LDL-pitoisuuksien muutoksella, mukautettuna lähtötilanteen LDL:n ja potilaan satunnaisen vaikutuksen mukaan. LDL mitataan mg/dl:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa tulosta, tapahtuu, kun 6 kuukauden LDL on alhaisempi kuin lähtötason LDL. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mitattu systolisen verenpaineen muutoksella, perusverenpaineen ja potilaan satunnaisen vaikutuksen säätämisellä. Systolinen verenpaine mitataan mmHG:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 6 kuukauden verenpaine on alhaisempi kuin lähtötaso. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos diabeteksen elämänlaatupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Diabetes-häiriöasteikon muutos, joka on mukautettu peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan. DDS-pisteet lasketaan keskiarvolla 2 5-pisteen Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 1-5, jossa alempi tarkoittaa vähemmän tuskaa. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa lopputulosta, tapahtuu, kun 6 kuukauden DDS on alhaisempi kuin lähtötason DDS. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Potilaan terveyskyselyn 2 muutoksella mitattuna, peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan oikaistuna. PHQ-pisteet lasketaan summaamalla 2 4-pisteistä 0-3 Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 0-6, ja matalampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa masennusta. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 6 kuukauden PHQ on alhaisempi kuin lähtötason PHQ. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos glukoosikontrollissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu HbA1c:n muutoksella, oikaistu lähtötilanteen HbA1c:n ja potilaan satunnaisvaikutusten perusteella. HbA1c mitataan prosentteina. Muutosmuuttujan arvot (2 prosentin ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa lopputulosta, tapahtuu, kun 12 kuukauden HBA1c on alhaisempi kuin lähtötason HbA1c. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos suorissa LDL-veritasoissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu veren suorien LDL-pitoisuuksien muutoksella, mukautettuna lähtötilanteen LDL:n ja potilaan satunnaisen vaikutuksen mukaan. LDL mitataan mg/dl:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa tulosta, tapahtuu, kun 12 kuukauden LDL on alhaisempi kuin lähtötason LDL. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu systolisen verenpaineen muutoksella, perusverenpaineen ja potilaan satunnaisen vaikutuksen säätämisellä. Systolinen verenpaine mitataan mmHG:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 12 kuukauden verenpaine on alhaisempi kuin lähtötason BP. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos diabeteksen elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Diabetes-häiriöasteikon muutos, joka on mukautettu peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan. DDS-pisteet lasketaan keskiarvolla 2 5-pisteen Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 1-5, jossa alempi tarkoittaa vähemmän tuskaa. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa lopputulosta, tapahtuu, kun 12 kuukauden DDS on alhaisempi kuin lähtötason DDS. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Potilaan terveyskyselyn 2 muutoksella mitattuna, peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan oikaistuna. PHQ-pisteet lasketaan summaamalla 2 4-pisteistä 0-3 Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 0-6, ja matalampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa masennusta. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 12 kuukauden PHQ on alhaisempi kuin lähtötason PHQ. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos suorissa LDL-veritasoissa (vaihe 2: tavallinen hoito v. mentoroitavat)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mitattu veren suorien LDL-pitoisuuksien muutoksella, mukautettuna lähtötilanteen LDL:n ja potilaan satunnaisen vaikutuksen mukaan. LDL mitataan mg/dl:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa tulosta, tapahtuu, kun 6 kuukauden LDL on alhaisempi kuin lähtötason LDL. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos systolisessa verenpaineessa (Vaihe 2: Tavallinen hoito v. Mentee)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mitattu systolisen verenpaineen muutoksella, perusverenpaineen ja potilaan satunnaisen vaikutuksen säätämisellä. Systolinen verenpaine mitataan mmHG:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 6 kuukauden verenpaine on alhaisempi kuin lähtötaso. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos diabeteksen elämänlaadussa (Vaihe 2: Tavallinen hoito v. Mentee)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Diabetes-häiriöasteikon muutos, joka on mukautettu peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan. DDS-pisteet lasketaan keskiarvolla 2 5-pisteen Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 1-5, jossa alempi tarkoittaa vähemmän tuskaa. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa lopputulosta, tapahtuu, kun 6 kuukauden DDS on alhaisempi kuin lähtötason DDS. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos masennuksen oireissa (vaihe 2: tavallinen hoito v. mentoroitavat)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Potilaan terveyskyselyn 2 muutoksella mitattuna, peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan oikaistuna. PHQ-pisteet lasketaan summaamalla 2 4-pisteistä 0-3 Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 0-6, ja matalampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa masennusta. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 6 kuukauden PHQ on alhaisempi kuin lähtötason PHQ. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos glukoositasapainossa (vaihe 2: tavallinen hoito v. mentoroitavat)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu HbA1c:n muutoksella, oikaistu lähtötilanteen HbA1c:n ja potilaan satunnaisvaikutusten perusteella. HbA1c mitataan prosentteina. Muutosmuuttujan arvot (2 prosentin ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa lopputulosta, tapahtuu, kun 12 kuukauden HBA1c on alhaisempi kuin lähtötason HbA1c. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos suorissa LDL-veritasoissa (vaihe 2: tavallinen hoito v. mentoroitavat)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu veren suorien LDL-pitoisuuksien muutoksella, mukautettuna lähtötilanteen LDL:n ja potilaan satunnaisen vaikutuksen mukaan. LDL mitataan mg/dl:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa tulosta, tapahtuu, kun 12 kuukauden LDL on alhaisempi kuin lähtötason LDL. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos systolisessa verenpaineessa (Vaihe 2: Tavallinen hoito v. Mentee)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu systolisen verenpaineen muutoksella, perusverenpaineen ja potilaan satunnaisen vaikutuksen säätämisellä. Systolinen verenpaine mitataan mmHG:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 12 kuukauden verenpaine on alhaisempi kuin lähtötason BP. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos diabeteksen elämänlaadussa (Vaihe 2: Tavallinen hoito v. Mentee)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Diabetes-häiriöasteikon muutos, joka on mukautettu peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan. DDS-pisteet lasketaan keskiarvolla 2 5-pisteen Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 1-5, jossa alempi tarkoittaa vähemmän tuskaa. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa lopputulosta, tapahtuu, kun 12 kuukauden DDS on alhaisempi kuin lähtötason DDS. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos masennuksen oireissa (vaihe 2: tavallinen hoito v. mentoroitavat)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Potilaan terveyskyselyn 2 muutoksella mitattuna, peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan oikaistuna. PHQ-pisteet lasketaan summaamalla 2 4-pisteistä 0-3 Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 0-6, ja matalampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa masennusta. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 12 kuukauden PHQ on alhaisempi kuin lähtötason PHQ. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos suorissa LDL-veritasoissa (vaihe 2: ei-mentorit v. mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mitattu veren suorien LDL-pitoisuuksien muutoksella, mukautettuna lähtötilanteen LDL:n ja potilaan satunnaisen vaikutuksen mukaan. LDL mitataan mg/dl:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa tulosta, tapahtuu, kun 6 kuukauden LDL on alhaisempi kuin lähtötason LDL. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos systolisessa verenpaineessa (vaihe 2: ei-mentorit v. mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mitattu systolisen verenpaineen muutoksella, perusverenpaineen ja potilaan satunnaisen vaikutuksen säätämisellä. Systolinen verenpaine mitataan mmHG:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 6 kuukauden verenpaine on alhaisempi kuin lähtötaso. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos diabeteksen elämänlaadussa (vaihe 2: ei-mentorit v. mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Diabetes-häiriöasteikon muutos, joka on mukautettu peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan. DDS-pisteet lasketaan keskiarvolla 2 5-pisteen Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 1-5, jossa alempi tarkoittaa vähemmän tuskaa. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa lopputulosta, tapahtuu, kun 6 kuukauden DDS on alhaisempi kuin lähtötason DDS. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos masennuksen oireissa (vaihe 2: ei-mentorit v. mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Potilaan terveyskyselyn 2 muutoksella mitattuna, peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan oikaistuna. PHQ-pisteet lasketaan summaamalla 2 4-pisteistä 0-3 Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 0-6, ja matalampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa masennusta. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 6 kuukauden PHQ on alhaisempi kuin lähtötason PHQ. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos glukoosikontrollissa (vaihe 2: ei-mentorit v. mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu HbA1c:n muutoksella, oikaistu lähtötilanteen HbA1c:n ja potilaan satunnaisvaikutusten perusteella. HbA1c mitataan prosentteina. Muutosmuuttujan arvot (2 prosentin ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa lopputulosta, tapahtuu, kun 12 kuukauden HBA1c on alhaisempi kuin lähtötason HbA1c. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos suorissa LDL-veritasoissa (vaihe 2: ei-mentorit v. mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu veren suorien LDL-pitoisuuksien muutoksella, mukautettuna lähtötilanteen LDL:n ja potilaan satunnaisen vaikutuksen mukaan. LDL mitataan mg/dl:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa tulosta, tapahtuu, kun 12 kuukauden LDL on alhaisempi kuin lähtötason LDL. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos systolisessa verenpaineessa (vaihe 2: ei-mentorit v. mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu systolisen verenpaineen muutoksella, perusverenpaineen ja potilaan satunnaisen vaikutuksen säätämisellä. Systolinen verenpaine mitataan mmHG:nä. Muutosmuuttujan arvot (2 tason ero) voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 12 kuukauden verenpaine on alhaisempi kuin lähtötason BP. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos diabeteksen elämänlaadussa (vaihe 2: ei-mentorit v. mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Diabetes-häiriöasteikon muutos, joka on mukautettu peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan. DDS-pisteet lasketaan keskiarvolla 2 5-pisteen Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 1-5, jossa alempi tarkoittaa vähemmän tuskaa. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa parempaa lopputulosta, tapahtuu, kun 12 kuukauden DDS on alhaisempi kuin lähtötason DDS. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos masennuksen oireissa (vaihe 2: ei-mentorit v. mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Potilaan terveyskyselyn 2 muutoksella mitattuna, peruspistemäärän ja potilaan satunnaisten vaikutusten mukaan oikaistuna. PHQ-pisteet lasketaan summaamalla 2 4-pisteistä 0-3 Likert-asteikon kysymystä, ja se vaihtelee välillä 0-6, ja matalampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa masennusta. Muutosmuuttujan arvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Negatiivinen muutos, joka osoittaa paremman tuloksen, tapahtuu, kun 12 kuukauden PHQ on alhaisempi kuin lähtötason PHQ. (Muutos = loppumitta - alkumitta)
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith A. Long, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 12-407

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan saataville PI:n pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Vertaismentorointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa