Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie mentorów rówieśniczych do wspierania wysiłków zespołu PACT w celu poprawy kontroli cukrzycy

15 października 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności modelu mentora rówieśniczego w populacji mieszanej rasy źle kontrolowanych weteranów z cukrzycą. Badanie ma również na celu ocenę wpływu zostania mentorem na tych, którzy pierwotnie byli podopiecznymi. Oczekuje się, że pod koniec interwencji uczestnicy grupy mentoringu rówieśniczego (Ramię 2 i 3) będą mieli lepszą kontrolę glukozy niezależnie od rasy lub pochodzenia etnicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami tego badania są: (1) przetestowanie długoterminowej skuteczności modelu mentora rówieśniczego w zakresie poprawy kontroli glukozy, ciśnienia krwi, poziomu LDL, jakości życia związanej z cukrzycą i depresji w populacji mieszanej rasy słabo kontrolowanych weterani z cukrzycą; (2) przetestować skuteczność wykorzystania byłych podopiecznych jako mentorów rówieśniczych jako sposobu na stworzenie samowystarczalnego programu; oraz (3) i przetestować wpływ zostania mentorem na tych, którzy pierwotnie byli podopiecznymi, biorąc pod uwagę rosnącą literaturę, że bycie mentorem jest dobre dla twojego zdrowia. Cele drugorzędne obejmują: (1) zbadanie cech mentora związanych z poprawą HbA1c u osób zrandomizowanych do bycia podopiecznymi.

To badanie będzie prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Wyniki, które należy zmierzyć, obejmują glikozylowaną hemoglobinę, ciśnienie krwi, bezpośredni LDL, jakość życia w cukrzycy i depresję.

Próba ma dwie fazy. W fazie pierwszej pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą są losowo przydzielani do zwykłej opieki lub otrzymują mentoring rówieśniczy. W fazie drugiej źle kontrolowani diabetycy są losowo przydzielani do zwykłej opieki lub otrzymują mentoring rówieśniczy od byłych podopiecznych. Byli podopieczni z fazy 1 są również wybierani losowo w taki sposób, że mają 50% szans na zostanie mentorem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2.
  • Cukrzyca zaczyna się po 30 roku życia
  • Podopieczni: mają HbA1c > 8% przy 2 różnych okazjach w ciągu 24 miesięcy, z co najmniej jednym pomiarem w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
  • Mentorzy fazy 1: mieli HbA1c > 8% w ciągu ostatnich 3 lat i HbA1c < (lub równe) 7,5% w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
  • Mentorzy fazy 2: Były podopieczny

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi po angielsku
  • Nie można zrozumieć zgód
  • Ciężka wada wymowy
  • w wieku powyżej 75 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zarejestrowany w dwóch różnych ramach czasowych. W tym ramieniu nie zostaną przeprowadzone żadne interwencje. Wypełnią zaplanowane ankiety i pobiorą krew (poziom wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy).
Eksperymentalny: Mentoring rówieśniczy
Uczestnicy tej grupy będą przez 6 miesięcy szkoleni przez weterana, który kiedyś miał słabą kontrolę, ale teraz ma dobrą kontrolę. Następnie zostaną losowo przydzieleni do grona mentorów na 6 miesięcy lub bez żadnej dodatkowej aktywnej interwencji. Wszyscy uczestnicy tej grupy zostaną poddani ocenie osobiście na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Pacjenci otrzymają mentoring rówieśniczy.
Eksperymentalny: Peer Mentoring FFM (od byłego podopiecznego)
Uczestnicy tej grupy będą mentorowani przez byłego podopiecznego przez 6 miesięcy i będą obserwowani osobiście przez dodatkowe 6 miesięcy po zakończeniu aktywnej interwencji.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Pacjenci otrzymają mentoring rówieśniczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli poziomu glukozy (Etap 1: Zwykła opieka a mentoring rówieśniczy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany HbA1c, skorygowanej o wartość wyjściową HbA1c i losowe efekty pacjenta. HbA1c mierzy się w procentach. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 procent) mogą być dodatnie lub ujemne. Zmiana ujemna, świadcząca o lepszym wyniku, występuje, gdy wartość HBA1c po 6 miesiącach jest niższa niż wartość wyjściowa HbA1c. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana kontroli poziomu glukozy (Etap 2: Zwykła opieka vs. Podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany HbA1c, skorygowanej o wartość wyjściową HbA1c i losowe efekty pacjenta. HbA1c mierzy się w procentach. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 procent) mogą być dodatnie lub ujemne. Zmiana ujemna, świadcząca o lepszym wyniku, występuje, gdy wartość HBA1c po 6 miesiącach jest niższa niż wartość wyjściowa HbA1c. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana kontroli poziomu glukozy (etap 2: osoby niebędące mentorami kontra mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany HbA1c, skorygowanej o wartość wyjściową HbA1c i losowe efekty pacjenta. HbA1c mierzy się w procentach. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 procent) mogą być dodatnie lub ujemne. Zmiana ujemna, świadcząca o lepszym wyniku, występuje, gdy wartość HBA1c po 6 miesiącach jest niższa niż wartość wyjściowa HbA1c. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bezpośredniego poziomu LDL we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany poziomu bezpośredniego LDL we krwi, dostosowanego do wyjściowego LDL i losowego efektu pacjenta. LDL mierzy się w mg/dl. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepsze wyniki, występuje, gdy 6-miesięczny LDL jest niższy niż wyjściowy LDL. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany skurczowego ciśnienia krwi, po dostosowaniu do wyjściowego ciśnienia krwi i losowego efektu pacjenta. Skurczowe ciśnienie krwi mierzy się w mmHG. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepsze wyniki, występuje, gdy BP po 6 miesiącach jest niższe niż BP wyjściowe. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana oceny jakości życia w cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w skali stresu związanego z cukrzycą, skorygowana o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik DDS jest obliczany poprzez uśrednienie 2 pytań w 5-punktowej skali Likerta i waha się od 1 do 5, gdzie niższy oznacza mniejszy niepokój. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepszy wynik, występuje, gdy 6-miesięczny DDS jest niższy niż wyjściowy DDS. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Jak zmierzono na podstawie zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2, skorygowanej o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik PHQ jest obliczany przez zsumowanie 2 4-punktowych 0-3 pytań w skali Likerta i mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym niższy wynik wskazuje na mniejszą depresję. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Negatywna zmiana, która pokazuje lepszy wynik, występuje, gdy 6-miesięczny PHQ jest niższy niż wyjściowy PHQ. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana kontroli poziomu glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany HbA1c, skorygowanej o wartość wyjściową HbA1c i losowe efekty pacjenta. HbA1c mierzy się w procentach. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 procent) mogą być dodatnie lub ujemne. Zmiana ujemna, świadcząca o lepszym wyniku, występuje, gdy 12-miesięczny HBA1c jest niższy niż wyjściowy poziom HbA1c. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana bezpośredniego poziomu LDL we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany poziomu bezpośredniego LDL we krwi, dostosowanego do wyjściowego LDL i losowego efektu pacjenta. LDL mierzy się w mg/dl. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepsze wyniki, występuje, gdy 12-miesięczny LDL jest niższy niż wyjściowy LDL. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany skurczowego ciśnienia krwi, po dostosowaniu do wyjściowego ciśnienia krwi i losowego efektu pacjenta. Skurczowe ciśnienie krwi mierzy się w mmHG. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która świadczy o lepszym wyniku, występuje, gdy 12-miesięczny BP jest niższy niż wyjściowy BP. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana jakości życia chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana w skali stresu związanego z cukrzycą, skorygowana o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik DDS jest obliczany poprzez uśrednienie 2 pytań w 5-punktowej skali Likerta i waha się od 1 do 5, gdzie niższy oznacza mniejszy niepokój. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepszy wynik, występuje, gdy 12-miesięczny DDS jest niższy niż podstawowy DDS. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Jak zmierzono na podstawie zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2, skorygowanej o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik PHQ jest obliczany przez zsumowanie 2 4-punktowych 0-3 pytań w skali Likerta i mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym niższy wynik wskazuje na mniejszą depresję. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Negatywna zmiana, która pokazuje lepszy wynik, występuje, gdy 12-miesięczny PHQ jest niższy niż wyjściowy PHQ. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana bezpośredniego poziomu LDL we krwi (Etap 2: Zwykła opieka vs. Podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany poziomu bezpośredniego LDL we krwi, dostosowanego do wyjściowego LDL i losowego efektu pacjenta. LDL mierzy się w mg/dl. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepsze wyniki, występuje, gdy 6-miesięczny LDL jest niższy niż wyjściowy LDL. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (etap 2: Zwykła opieka vs. podopieczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany skurczowego ciśnienia krwi, po dostosowaniu do wyjściowego ciśnienia krwi i losowego efektu pacjenta. Skurczowe ciśnienie krwi mierzy się w mmHG. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepsze wyniki, występuje, gdy BP po 6 miesiącach jest niższe niż BP wyjściowe. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana jakości życia chorych na cukrzycę (etap 2: zwykła opieka vs. podopieczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w skali stresu związanego z cukrzycą, skorygowana o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik DDS jest obliczany poprzez uśrednienie 2 pytań w 5-punktowej skali Likerta i waha się od 1 do 5, gdzie niższy oznacza mniejszy niepokój. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepszy wynik, występuje, gdy 6-miesięczny DDS jest niższy niż wyjściowy DDS. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana objawów depresji (Etap 2: Zwykła opieka vs. podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Jak zmierzono na podstawie zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2, skorygowanej o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik PHQ jest obliczany przez zsumowanie 2 4-punktowych 0-3 pytań w skali Likerta i mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym niższy wynik wskazuje na mniejszą depresję. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Negatywna zmiana, która pokazuje lepszy wynik, występuje, gdy 6-miesięczny PHQ jest niższy niż wyjściowy PHQ. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana kontroli poziomu glukozy (Etap 2: Zwykła opieka vs. Podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany HbA1c, skorygowanej o wartość wyjściową HbA1c i losowe efekty pacjenta. HbA1c mierzy się w procentach. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 procent) mogą być dodatnie lub ujemne. Zmiana ujemna, świadcząca o lepszym wyniku, występuje, gdy 12-miesięczny HBA1c jest niższy niż wyjściowy poziom HbA1c. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana bezpośredniego poziomu LDL we krwi (Etap 2: Zwykła opieka vs. Podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany poziomu bezpośredniego LDL we krwi, dostosowanego do wyjściowego LDL i losowego efektu pacjenta. LDL mierzy się w mg/dl. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepsze wyniki, występuje, gdy 12-miesięczny LDL jest niższy niż wyjściowy LDL. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (etap 2: Zwykła opieka vs. podopieczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany skurczowego ciśnienia krwi, po dostosowaniu do wyjściowego ciśnienia krwi i losowego efektu pacjenta. Skurczowe ciśnienie krwi mierzy się w mmHG. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która świadczy o lepszym wyniku, występuje, gdy 12-miesięczny BP jest niższy niż wyjściowy BP. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana jakości życia chorych na cukrzycę (etap 2: zwykła opieka vs. podopieczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana w skali stresu związanego z cukrzycą, skorygowana o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik DDS jest obliczany poprzez uśrednienie 2 pytań w 5-punktowej skali Likerta i waha się od 1 do 5, gdzie niższy oznacza mniejszy niepokój. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepszy wynik, występuje, gdy 12-miesięczny DDS jest niższy niż podstawowy DDS. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana objawów depresji (Etap 2: Zwykła opieka vs. podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Jak zmierzono na podstawie zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2, skorygowanej o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik PHQ jest obliczany przez zsumowanie 2 4-punktowych 0-3 pytań w skali Likerta i mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym niższy wynik wskazuje na mniejszą depresję. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Negatywna zmiana, która pokazuje lepszy wynik, występuje, gdy 12-miesięczny PHQ jest niższy niż wyjściowy PHQ. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana bezpośredniego poziomu LDL we krwi (etap 2: nie-mentorzy vs. mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany poziomu bezpośredniego LDL we krwi, dostosowanego do wyjściowego LDL i losowego efektu pacjenta. LDL mierzy się w mg/dl. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepsze wyniki, występuje, gdy 6-miesięczny LDL jest niższy niż wyjściowy LDL. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (etap 2: nie-mentorzy vs. mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany skurczowego ciśnienia krwi, po dostosowaniu do wyjściowego ciśnienia krwi i losowego efektu pacjenta. Skurczowe ciśnienie krwi mierzy się w mmHG. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepsze wyniki, występuje, gdy BP po 6 miesiącach jest niższe niż BP wyjściowe. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana jakości życia chorych na cukrzycę (etap 2: osoby niebędące mentorami vs. mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w skali stresu związanego z cukrzycą, skorygowana o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik DDS jest obliczany poprzez uśrednienie 2 pytań w 5-punktowej skali Likerta i waha się od 1 do 5, gdzie niższy oznacza mniejszy niepokój. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepszy wynik, występuje, gdy 6-miesięczny DDS jest niższy niż wyjściowy DDS. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana objawów depresji (etap 2: nie-mentorzy kontra mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Jak zmierzono na podstawie zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2, skorygowanej o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik PHQ jest obliczany przez zsumowanie 2 4-punktowych 0-3 pytań w skali Likerta i mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym niższy wynik wskazuje na mniejszą depresję. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Negatywna zmiana, która pokazuje lepszy wynik, występuje, gdy 6-miesięczny PHQ jest niższy niż wyjściowy PHQ. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana kontroli poziomu glukozy (etap 2: osoby niebędące mentorami kontra mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany HbA1c, skorygowanej o wartość wyjściową HbA1c i losowe efekty pacjenta. HbA1c mierzy się w procentach. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 procent) mogą być dodatnie lub ujemne. Zmiana ujemna, świadcząca o lepszym wyniku, występuje, gdy 12-miesięczny HBA1c jest niższy niż wyjściowy poziom HbA1c. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana bezpośredniego poziomu LDL we krwi (etap 2: nie-mentorzy vs. mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany poziomu bezpośredniego LDL we krwi, dostosowanego do wyjściowego LDL i losowego efektu pacjenta. LDL mierzy się w mg/dl. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepsze wyniki, występuje, gdy 12-miesięczny LDL jest niższy niż wyjściowy LDL. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (etap 2: nie-mentorzy vs. mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie zmiany skurczowego ciśnienia krwi, po dostosowaniu do wyjściowego ciśnienia krwi i losowego efektu pacjenta. Skurczowe ciśnienie krwi mierzy się w mmHG. Wartości zmiennej zmiany (różnica 2 poziomów) mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która świadczy o lepszym wyniku, występuje, gdy 12-miesięczny BP jest niższy niż wyjściowy BP. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana jakości życia chorych na cukrzycę (etap 2: osoby niebędące mentorami vs. mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana w skali stresu związanego z cukrzycą, skorygowana o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik DDS jest obliczany poprzez uśrednienie 2 pytań w 5-punktowej skali Likerta i waha się od 1 do 5, gdzie niższy oznacza mniejszy niepokój. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Ujemna zmiana, która wskazuje na lepszy wynik, występuje, gdy 12-miesięczny DDS jest niższy niż podstawowy DDS. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana objawów depresji (etap 2: nie-mentorzy kontra mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Jak zmierzono na podstawie zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2, skorygowanej o punktację wyjściową i losowe efekty pacjenta. Wynik PHQ jest obliczany przez zsumowanie 2 4-punktowych 0-3 pytań w skali Likerta i mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym niższy wynik wskazuje na mniejszą depresję. Wartości zmiennej zmiany mogą być dodatnie lub ujemne. Negatywna zmiana, która pokazuje lepszy wynik, występuje, gdy 12-miesięczny PHQ jest niższy niż wyjściowy PHQ. (Zmiana = środek końcowy - środek początkowy)
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith A. Long, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 12-407

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie IIP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Mentoring rówieśniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj