- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01778595
Colon Cancer Study of Fecal Samples in Shanghai, China
Pilot Study of the Fecal Microbiome in the Shanghai Population
Background:
- Early detection of colon cancer can improve the chances of successful treatment for most people. This approach is especially important if blood is detected in the stool. However, much better stool sample tests are needed to find this cancer early. To improve the tests, researchers want to collect samples from people who are already being screened for colon cancer. This study will collect information and samples from older adults in Shanghai, China. These adults will be participating in screening tests for colon cancer.
Objectives:
- To collect samples and medical information for colon cancer screening from older adults in Shanghai, China.
Eligibility:
- Adults between 50 and 74 years of age who are being screened for colon cancer.
- Participants will be recruited from two community health centers in Shanghai, China.
Design:
- Participants will provide information on their medical history and factors related to colon cancer. They will respond to questions on use of medications, diet choices (such as eating red meat), bowel habits, and other factors.
- Participants will collect samples for study. These samples will be collected within 3 days of the screening visit. Particpants will provide a urine sample and four stool samples. They will also use cotton swabs to collect samples from just inside the anus. The samples will be returned to the study doctors for research tests that may indicate who has colon cancer.
- Treatment will not be provided as part of this study.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Center for Disease Control and Prevention
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- INCLUSION/EXCLUSION CRITERIA:
Participation is restricted to adults age 50-74 who are: 1) residents of the catchment areas of the community health centers in Shanghai s Minhang and Xuhui Districts, and 2) are participating in the CRC screening program at those centers. Patients who do not provide signed informed consent will be excluded.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Participation rate, data quality
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James J Goedert, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caporaso JG, Lauber CL, Walters WA, Berg-Lyons D, Huntley J, Fierer N, Owens SM, Betley J, Fraser L, Bauer M, Gormley N, Gilbert JA, Smith G, Knight R. Ultra-high-throughput microbial community analysis on the Illumina HiSeq and MiSeq platforms. ISME J. 2012 Aug;6(8):1621-4. doi: 10.1038/ismej.2012.8. Epub 2012 Mar 8.
- Arthur JC, Perez-Chanona E, Muhlbauer M, Tomkovich S, Uronis JM, Fan TJ, Campbell BJ, Abujamel T, Dogan B, Rogers AB, Rhodes JM, Stintzi A, Simpson KW, Hansen JJ, Keku TO, Fodor AA, Jobin C. Intestinal inflammation targets cancer-inducing activity of the microbiota. Science. 2012 Oct 5;338(6103):120-3. doi: 10.1126/science.1224820. Epub 2012 Aug 16.
- Goedert JJ, Gong Y, Hua X, Zhong H, He Y, Peng P, Yu G, Wang W, Ravel J, Shi J, Zheng Y. Fecal Microbiota Characteristics of Patients with Colorectal Adenoma Detected by Screening: A Population-based Study. EBioMedicine. 2015 Apr 18;2(6):597-603. doi: 10.1016/j.ebiom.2015.04.010. eCollection 2015 Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 999913068
- 13-C-N068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .