Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение правильному питанию при метаболическом синдроме у людей, которые часто едят вне дома

5 марта 2013 г. обновлено: Donglian Cai, Second Military Medical University

Опрос о поведении и структуре рациона питания городских жителей Китая и о влиянии просвещения по вопросам питания

Проект направлен на изучение влияния просвещения по вопросам питания на знания, отношение и практику (KAP) субъектов, которые часто питаются вне дома, а также влияние на метаболические параметры.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект направлен на изучение структуры питания и частоты питания вне дома путем поперечного исследования, на основе которого должны быть проведены рандомизированные параллельные контролируемые исследования. Цель состоит в том, чтобы оценить влияние на метаболические параметры.

Гипотезы, подлежащие проверке: Обучение правильному питанию способствует улучшению метаболических параметров у субъектов, которые часто питаются вне дома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Changhai Hospital,Second Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • горожане Шанхая
  • Мужчина или женщина от 18 до 25 лет;
  • Часто ходите куда-нибудь поесть (питайтесь вне дома 3 и более раз в неделю);
  • Клинический диагноз метаболического синдрома (соответствует 3 или более диагностическим критериям); А. Абдоминальное ожирение: окружность талии> 90 см (М) и> 85 см (Ж); B. Дислипидемия: триглицериды ≥1,7 ммоль/л; C. ХС-ЛПВП < 1,04 ммоль/л; D. гипертония: артериальное давление ≥ 130/85 мм рт. ст. (или у вас диагностирована гипертония); E. Гипергликемия: ГПН ≥6,1 ммоль/л и (или) 2-часовой постпрандиальный уровень глюкозы в крови ≥7,8 ммоль/л и (или) у которых диагностирован сахарный диабет;
  • Подписанное письменное информированное согласие;
  • Может посещать лекции.

Критерий исключения:

  • Беременная женщина;
  • временно проживающее население;
  • Участие в другом клиническом исследовании за 6 месяцев до рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль

Опросник частоты приема пищи (FFQ) и опросник KAP будут проводиться до и после испытания для оценки изменений в потреблении калорий и питательных веществ, структуры рациона и показателей KAP.

Физикальное обследование и биохимическое исследование до и после испытания.
Экспериментальный: Обучение питанию

Опросник FFQ и KAP будет проводиться до и после испытания для оценки изменений в потреблении калорий и питательных веществ, диетической структуры и показателей KAP.

Физикальное обследование и биохимическое исследование до и после испытания.

Проведите обучение по питанию
Поведенческий: Обучение питанию
Группе вмешательства будет разослан ряд учебных материалов, организовано посещение лекций (раз в месяц), рекомендации по питанию или консультации по питанию через регулярные промежутки времени (раз в 2 недели).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Вес измерялся в легкой одежде с точностью до 0,1 кг с использованием цифровых весов в 8:00 и 10:00 после ночного голодания между ними.
Исходный уровень и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Исходный уровень и 24 недели
Изменение окружности талии, соотношения талии и бедер, талии к росту
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Талия, окружность бедер и рост измерялись пластиковой лентой с точностью до 0,1 см.
Исходный уровень и 24 недели
Изменение окружности талии, живота и бедер измеряли пластиковой лентой с точностью до 0,1 см. Изменение уровня глюкозы в крови натощак.
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Исходный уровень и 24 недели
Изменение в сыворотке триглицеридов, холестерина, ЛПВП, ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Исходный уровень и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Military Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Donglian Cai, Master, Shanghai Changhai Hospital ,Second Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5186272761903

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение питанию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться