Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživová výchova o metabolickém syndromu u osob, které často jedí venku

5. března 2013 aktualizováno: Donglian Cai, Second Military Medical University

Průzkum o stravovacím chování a stravovací struktuře u městských čínských občanů a vlivu nutriční výchovy

Projekt je zaměřen na zkoumání vlivu nutriční výchovy na znalosti, přístup a praxi (KAP) subjektů, které často jedí mimo domov, a vliv na metabolické parametry.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je zaměřen na zkoumání stravovací struktury a frekvence stravování mimo domov prostřednictvím průřezové studie, na jejímž základě mají být provedeny randomizované paralelní kontrolované studie. Účelem je vyhodnotit vliv na metabolické parametry.

Hypotézy k testování: Výživová edukace má vliv na zlepšení metabolických parametrů subjektů, které často jedí mimo domov.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
        • Changhai Hospital,Second Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Městští občané Šanghaje
  • Muž nebo žena ve věku 18 až 25 let;
  • Jezte často (jezte 3 nebo vícekrát týdně);
  • Klinická diagnóza metabolického syndromu (splňujte 3 nebo více diagnostických kritérií); A. Břišní obezita: obvod pasu > 90 cm ( M ) a > 85 cm ( F ); B. Dyslipidémie: triglycerid>1,7 mmol/l; C. HDL-C < 1,04 mmol/l; D. hypertenze: krevní tlak ≥ 130/85 mm Hg (nebo u nich byla diagnostikována hypertenze); E. Hyperglykémie : FPG ≥ 6,1 mmol/l a ( nebo ) 2 hodiny postprandiální glykémie ≥ 7,8 mmol/l a (nebo) byl u nich diagnostikován diabetes;
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas ;
  • Může navštěvovat přednášky.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena;
  • Dočasně bydlící obyvatelstvo;
  • Účast v další klinické studii 6 měsíců před randomizací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení

Food Frequency Questionnaire (FFQ) a KAP Questionnaire budou provedeny před a po zkoušce, aby se vyhodnotily změny v příjmu kalorií a živin, složení stravy a skóre KAP.

Fyzikální vyšetření a biochemické vyšetření před a po zkoušce.
Experimentální: Výživová výchova

Dotazník FFQ a KAP bude proveden před a po zkoušce, aby se vyhodnotily změny v příjmu kalorií a živin, složení stravy a skóre KAP.

Fyzikální vyšetření a biochemické vyšetření před a po zkoušce.

Dělejte osvětu o výživě
Behaviorální: Výživová výchova
Intervenční skupině bude v pravidelných intervalech (jednou za 2 týdny) rozeslána řada vzdělávacích materiálů, budou jí uspořádány přednášky (jednou měsíčně), dietní poradenství nebo konzultace o výživě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Hmotnost byla získána v lehkém oblečení s přesností na 0,1 kg pomocí digitální váhy v 8:00 a 10:00 po nočním hladovění.
Výchozí stav a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Výchozí stav a 24 týdnů
Změna obvodu pasu, poměru pasu a boků, pasu k výšce
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Obvod pasu, boků a výška byly měřeny pomocí plastové pásky s přesností na 0,1 cm
Výchozí stav a 24 týdnů
Změna obvodu pasu, břicha a boků byla měřena pomocí plastové pásky s přesností na 0,1 cm Změna glykémie nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Výchozí stav a 24 týdnů
Změna sérových triglyceridů, cholesterolu, HDL, LDL
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Výchozí stav a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Military Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donglian Cai, Master, Shanghai Changhai Hospital ,Second Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5186272761903

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Výživová výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit