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Ernährungsaufklärung zum metabolischen Syndrom bei Personen, die häufig auswärts essen

5. März 2013 aktualisiert von: Donglian Cai, Second Military Medical University

Umfrage zum Essverhalten und zur Ernährungsstruktur städtischer chinesischer Bürger und zur Wirkung von Ernährungserziehung

Ziel des Projekts ist es, den Einfluss der Ernährungserziehung auf Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) von Probanden, die häufig auswärts essen, sowie die Auswirkung auf Stoffwechselparameter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projektes ist die Untersuchung der Ernährungsstruktur und der Häufigkeit des Außer-Haus-Essens mittels einer Querschnittsstudie, auf deren Grundlage eine randomisierte, parallel kontrollierte Studie durchgeführt werden soll. Ziel ist es, die Wirkung auf Stoffwechselparameter zu evaluieren.

Zu prüfende Hypothesen: Ernährungserziehung führt zu einer Verbesserung der Stoffwechselparameter bei Personen, die häufig auswärts essen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital,Second Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Shanghaier Stadtbürger
  • Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 25 Jahren;
  • Gehen Sie häufig auswärts essen (dreimal oder öfter pro Woche auswärts essen);
  • Klinische Diagnose des metabolischen Syndroms (erfüllen 3 oder mehr Diagnosekriterien); A. Bauchfettleibigkeit: Taillenumfang > 90 cm (M) und > 85 cm (F); B. Dyslipidämie: Triglycerid ≥ 1,7 mmol/L; C. HDL-C < 1,04 mmol/L; D. Bluthochdruck: Blutdruck ≥ 130/85 mm Hg (oder bei Ihnen wurde Bluthochdruck diagnostiziert); E. Hyperglykämie: FPG≥6,1 mmol/L und (oder) 2 Stunden postprandialer Blutzucker ≥7,8 mmol/L und (oder) bei denen Diabetes diagnostiziert wurde;
  • Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung;
  • Kann Vorlesungen besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau;
  • Temporäre Wohnbevölkerung;
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie 6 Monate vor der Randomisierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle

Vor und nach dem Versuch werden ein Food Frequency Questionnaire (FFQ) und ein KAP-Fragebogen durchgeführt, um Veränderungen in der Kalorien- und Nährstoffaufnahme, der Ernährungsstruktur und den KAP-Werten zu bewerten.

Körperliche Untersuchung und biochemische Untersuchung vor und nach dem Prozess.
Experimental: Ernährungserziehung

Vor und nach dem Versuch werden FFQ- und KAP-Fragebögen durchgeführt, um Veränderungen in der Kalorien- und Nährstoffaufnahme, der Ernährungsstruktur und den KAP-Werten zu bewerten.

Körperliche Untersuchung und biochemische Untersuchung vor und nach dem Prozess.

Machen Sie Ernährungserziehung
Verhalten: Ernährungserziehung
Der Interventionsgruppe wird eine Reihe von Schulungsmaterialien zugesandt und es wird vereinbart, dass sie in regelmäßigen Abständen (einmal alle zwei Wochen) Vorlesungen (einmal im Monat) oder eine Ernährungsberatung oder Ernährungsberatung besucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
Das Gewicht wurde in leichter Kleidung mit einer Digitalwaage auf 0,1 kg genau zwischen 8:00 Uhr und 10:00 Uhr nach einer Fastennacht über Nacht ermittelt.
Ausgangswert und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
Ausgangswert und 24 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs, des Taillen-Hüft-Verhältnisses, der Taille zur Körpergröße
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
Taille, Hüftumfang und Höhe wurden mit einem Plastikband auf 0,1 cm genau gemessen
Ausgangswert und 24 Wochen
Die Veränderung des Taillen-, Bauch- und Hüftumfangs wurde mit einem Plastikband auf 0,1 cm genau gemessen. Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
Ausgangswert und 24 Wochen
Veränderung der Serumtriglyceride, des Cholesterins, HDL, LDL
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
Ausgangswert und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Military Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Donglian Cai, Master, Shanghai Changhai Hospital ,Second Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5186272761903

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