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Educazione alimentare sulla sindrome metabolica dei soggetti che mangiano spesso fuori casa

5 marzo 2013 aggiornato da: Donglian Cai, Second Military Medical University

Indagine sul comportamento alimentare e sulla struttura dietetica nei cittadini cinesi urbani e sull'effetto dell'educazione alimentare

Il progetto si propone di indagare l'effetto dell'educazione alimentare su conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAP) di soggetti che consumano spesso pasti fuori casa e l'effetto sui parametri metabolici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto si propone di indagare la struttura dietetica e le frequenze dei pasti fuori casa attraverso uno studio trasversale, sulla base del quale si dovranno effettuare studi randomizzati e paralleli controllati. Lo scopo è quello di valutare l'effetto sui parametri metabolici.

Ipotesi da verificare: L'educazione alimentare ha l'effetto di migliorare i parametri metabolici dei soggetti che mangiano spesso fuori casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai Hospital,Second Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cittadini urbani di Shanghai
  • Maschio o femmina dai 18 ai 25 anni;
  • Mangiare spesso fuori casa (mangiare fuori 3 o più volte a settimana);
  • Diagnosi clinica della sindrome metabolica (soddisfa 3 o più criteri diagnostici); A. Obesità addominale: circonferenza vita> 90 cm ( M ) e> 85 cm ( F ); B. Dislipidemia: trigliceridi≥1,7mmol/L; C. C-HDL < 1,04mmol/L; D. ipertensione: pressione arteriosa ≥ 130/85 mm Hg (o è stata diagnosticata ipertensione); E. Iperglicemia: FPG≥6.1mmol/L e (o) glicemia postprandiale a 2 ore≥7.8mmol/L e (o) è stato diagnosticato il diabete;
  • Consenso informato scritto firmato;
  • Può assistere alle lezioni.

Criteri di esclusione:

  • Gestante;
  • Popolazione residente temporanea;
  • Partecipazione a un altro studio clinico 6 mesi prima della randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo

Il questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ) e il questionario KAP verranno eseguiti prima e dopo lo studio per valutare i cambiamenti nell'assunzione di calorie e nutrienti, la struttura della dieta e i punteggi KAP.

Esame fisico ed esame biochimico prima e dopo il processo.
Sperimentale: Educazione alimentare

Il questionario FFQ e KAP verrà eseguito prima e dopo lo studio per valutare i cambiamenti nell'apporto calorico e nutrizionale, la struttura dietetica e i punteggi KAP.

Esame fisico ed esame biochimico prima e dopo il processo.

Fai educazione alimentare
Comportamentale: Educazione alimentare
Il gruppo di intervento riceverà una serie di materiali educativi, sarà organizzato per partecipare a lezioni (una volta al mese), orientamento dietetico o consulenza nutrizionale a intervalli regolari (una volta ogni 2 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane
Il peso è stato ottenuto in abiti leggeri con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando una bilancia digitale tra le 8:00 e le 10:00 dopo un digiuno notturno.
Basale e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane
Basale e 24 settimane
Variazione della circonferenza vita, rapporto vita-anca, vita-altezza
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane
La vita, la circonferenza dell'anca e l'altezza sono state misurate utilizzando un nastro di plastica con l'approssimazione di 0,1 cm
Basale e 24 settimane
La variazione della circonferenza della vita, dell'addome e dell'anca è stata misurata utilizzando un nastro di plastica con l'approssimazione di 0,1 cm La variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane
Basale e 24 settimane
Variazione di trigliceridi sierici, colesterolo, HDL, LDL
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane
Basale e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Military Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Donglian Cai, Master, Shanghai Changhai Hospital ,Second Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5186272761903

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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