Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsundervisning om det metaboliske syndrom hos personer, der ofte spiser ude

5. marts 2013 opdateret af: Donglian Cai, Second Military Medical University

Undersøgelse om at spise udeadfærd og koststruktur hos kinesiske byborgere og effekten af ​​ernæringsundervisning

Projektet har til formål at undersøge effekten af ​​ernæringsundervisning på viden, holdning og praksis (KAP) hos emner, der ofte spiser ude, og effekten på metaboliske parametre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet har til formål at undersøge koststrukturen og hyppigheden af ​​udespisning via et tværsnitsstudie, på grundlag af hvilket der skal gennemføres et randomiseret, parallelt kontrolleret forsøg. Formålet er at evaluere effekten på metaboliske parametre.

Hypoteser, der skal testes: Ernæringsundervisning har den effekt at forbedre de metaboliske parametre hos personer, der ofte spiser ude.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital,Second Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Shanghai byborgere
  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 25 år;
  • Spis ofte ude (spiser ude 3 eller flere gange om ugen);
  • Klinisk diagnose af metabolisk syndrom (opfylder 3 eller flere diagnostiske kriterier); A. Abdominal fedme: taljeomkreds > 90 cm ( M ) og > 85 cm ( F ); B. Dyslipidæmi:triglycerid≥1,7 mmol/L; C. HDL-C < 1,04 mmol/L; D. hypertension: blodtryk ≥ 130/85 mm Hg (eller er blevet diagnosticeret med hypertension); E. Hyperglykæmi: FPG≥6,1 mmol/L og (eller ) 2-timers postprandial blodglucose≥7,8mmol/L og (eller ) er blevet diagnosticeret med diabetes;
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke;
  • Kan deltage i foredrag.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde;
  • Midlertidigt bosiddende befolkning;
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg 6 måneder før randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring

Fødevarefrekvensspørgeskema(FFQ) og KAP-spørgeskema vil blive udført før og efter forsøget for at evaluere ændringer i kalorie- og næringsindtag, koststruktur og KAP-score.

Fysisk undersøgelse og biokemisk undersøgelse før og efter forsøget.
Eksperimentel: Ernæringsundervisning

FFQ- og KAP-spørgeskema vil blive udført før og efter forsøget for at evaluere ændringer i kalorie- og næringsindtag, koststruktur og KAP-score.

Fysisk undersøgelse og biokemisk undersøgelse før og efter forsøget.

Lav ernæringsundervisning
Adfærdsmæssigt: Ernæringsundervisning
Interventionsgruppen vil få udsendt en række undervisningsmaterialer, arrangeret til at deltage i forelæsninger (en gang om måneden), kostvejledning eller ernæringsrådgivning med jævne mellemrum (en gang hver 2. uge).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Vægt blev opnået i let tøj til nærmeste 0,1 kg ved brug af en digital vægt kl. 8:00 og kl. 10:00 efter en faste natten over mellem.
Baseline og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Baseline og 24 uger
Ændring i taljeomkreds, talje hofteforhold, talje til højde
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Talje, hofteomkreds og højde blev målt med et plastikbånd til nærmeste 0,1 cm
Baseline og 24 uger
Ændring i talje-, abdominal- og hofteomkreds blev målt med et plastikbånd til nærmeste 0,1 cm Ændring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Baseline og 24 uger
Ændring i serum triglycerid, kolesterol, HDL, LDL
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Baseline og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Military Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donglian Cai, Master, Shanghai Changhai Hospital ,Second Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2013

Først opslået (Skøn)

5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5186272761903

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Ernæringsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner