Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsundervisning om det metabolske syndromet til personer som ofte spiser ute

5. mars 2013 oppdatert av: Donglian Cai, Second Military Medical University

Undersøkelse om å spise ute atferd og kostholdsstruktur hos kinesiske byborgere og effekten av ernæringsopplæring

Prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av ernæringsundervisning på kunnskap, holdning og praksis (KAP) hos fag som ofte spiser ute, og effekten på metabolske parametere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet tar sikte på å undersøke kostholdsstrukturen og frekvensen av å spise ute gjennom en tverrsnittsstudie, på grunnlag av denne skal det gjennomføres en randomisert, parallell kontrollert studie. Hensikten er å evaluere effekten på metabolske parametere.

Hypoteser som skal testes: Ernæringsundervisning har effekten av å forbedre metabolske parametere til personer som ofte spiser ute.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital,Second Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Shanghai byborgere
  • mann eller kvinne 18 til 25 år;
  • Spis ofte ute (spiser ute 3 eller flere ganger i uken);
  • Klinisk diagnose av metabolsk syndrom (oppfyller 3 eller flere diagnostiske kriterier); A. Abdominal fedme: midjeomkrets>90cm (M), og>85cm(F); B. Dyslipidemi:triglyserid≥1,7mmol/L; C. HDL-C < 1,04 mmol/L; D. hypertensjon: blodtrykk ≥ 130/85 mm Hg (eller har blitt diagnostisert hypertensjon); E. Hyperglykemi: FPG≥6,1mmol/L og (eller) 2-timers postprandial blodsukker≥7,8mmol/L og (eller ) har blitt diagnostisert med diabetes;
  • Signert skriftlig informert samtykke;
  • Kan delta på forelesninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne;
  • Midlertidig bosatt befolkning;
  • Deltar i en annen klinisk studie 6 måneder før randomisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll

Food Frequency Questionnaire(FFQ) og KAP Questionnaire vil bli utført før og etter forsøket for å evaluere endringer i kalori- og næringsinntak, kostholdsstruktur og KAP-score.

Fysisk undersøkelse og biokjemisk undersøkelse før og etter rettssaken.
Eksperimentell: Ernæringsutdanning

FFQ- og KAP-spørreskjema vil bli utført før og etter forsøket for å evaluere endringer i kalori- og næringsinntak, kostholdsstruktur og KAP-score.

Fysisk undersøkelse og biokjemisk undersøkelse før og etter rettssaken.

Gjør ernæringsopplæring
Atferdsmessig: Ernæringsutdanning
Intervensjonsgruppen vil få tilsendt en rekke undervisningsmateriell, arrangeres for å delta på forelesninger (en gang i måneden), kostholdsveiledning eller ernæringskonsultasjon med jevne mellomrom (en gang hver 2. uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Vekten ble oppnådd i lette klær til nærmeste 0,1 kg ved bruk av en digital vekt kl. 08.00 og 10.00 etter en faste over natten mellom.
Baseline og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Baseline og 24 uker
Endring i midjeomkrets, midje hofteforhold, midje til høyde
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Midje, hofteomkrets og høyde ble målt med plastbånd til nærmeste 0,1 cm
Baseline og 24 uker
Endring i midje-, mage- og hofteomkrets ble målt med plastbånd til nærmeste 0,1 cm Endring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Baseline og 24 uker
Endring i serum triglyserid, kolesterol, HDL, LDL
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Baseline og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Military Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donglian Cai, Master, Shanghai Changhai Hospital ,Second Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5186272761903

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Ernæringsutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere