Насыщение кислородом тканей донорских органов как предиктор количества органов для трансплантации на одного донора
26 января 2016 г. обновлено: Silvia Perez-Protto, MD, The Cleveland Clinic
Насыщение тканей кислородом при ведении умерших по неврологическим критериям донора органов как предиктор количества органов для трансплантации на одного донора
Целью данного исследования является количественная оценка связи между насыщением тканей кислородом (StO2) на этапе ведения донорского органа донора со смертью по неврологическим критериям (DNC) и количеством органов, трансплантированных на одного донора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В частности, исследование направлено на:
- Оценить связь между уровнем StO2 у донора органов DNC и количеством органов, трансплантированных на одного донора;
- Оцените, коррелирует ли тканевая перфузия в популяции доноров органов DNC с измеренными в настоящее время макрогемодинамическими переменными на этапе управления донорами.
- Оцените, связан ли StO2 у донора органов DNC с количеством органов с нормальной функцией органов-мишеней и с количеством органов, которые, по прогнозам, будут пересажены, с помощью калькулятора донорских органов.
- Оцените, связан ли StO2 у донора DNC с внутривенным введением гормонов щитовидной железы.
Исследователи проведут обсервационное исследование с участием 60 доноров органов DNC в зоне обслуживания доноров Lifebanc (DSA). Исследователи будут отслеживать и записывать вслепую StO2 с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) у донора органов DNC с начала периода управления донорскими органами OPO (Организация по закупкам органов) до остановки сердца в операционной во время выздоровления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Донор органов DNC под управлением Lifebanc
Описание
Критерии включения:
- Донор органов DNC
- Возраст ≥ 15 лет
- Вес ≥ 45 кг
Критерий исключения:
- Донор после циркуляторного определения смерти
- Живой донор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество органов, пересаженных на одного донора
Временное ограничение: Через 24 часа после перевода донора в операционную.
|
Через 24 часа после перевода донора в операционную.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество органов с целевой функцией конечного органа на одного донора
Временное ограничение: В последний час в отделении интенсивной терапии перед переводом донора в операционную.
|
Нормальные определения функции конечного органа
|
В последний час в отделении интенсивной терапии перед переводом донора в операционную.
|
|
Количество органов, которые предполагается пересадить с помощью калькулятора донорских органов
Временное ограничение: В последний час в отделении интенсивной терапии перед переводом донора в операционную.
|
В последний час в отделении интенсивной терапии перед переводом донора в операционную.
|
|
|
Корреляция показателей оксигенации тканей с макрогемодинамическими измерениями
Временное ограничение: Во время работы с донорами до остановки сердца в операционной
|
Среднее артериальное давление, центральное венозное давление, сердечный выброс, изменение положительного давления, изменение ударного объема
|
Во время работы с донорами до остановки сердца в операционной
|
|
Изменение оксигенации тканей после начала, титрования и/или отмены гормонов щитовидной железы.
Временное ограничение: Во время работы с донорами до остановки сердца в операционной
|
Во время работы с донорами до остановки сердца в операционной
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia Perez-Protto, MD, The Cleveland Clinic
- Директор по исследованиям: Daniel Lebovitz, MD, Akron Children Hospital - Lifebanc
- Директор по исследованиям: J. Steven Hata, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-020 (Fox Chase Cancer Cener)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .