Assessment of an Intervention to Prevent Obesity and Diabetes in Latino Farm Workers (Pasos)
11 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Pasos Saludables: A Pilot Intervention to Prevent Obesity and Diabetes Among Latino Farm Workers
This is a study to assess the effectiveness of a culturally appropriate behavioral intervention to reduce obesity levels and ultimately the risk of developing diabetes type II in immigrant Latino farm workers.
Workers enrolled in a 2:1 ratio by random allocation into an intervention or control arm of the study.
The intervention participants received weekly classes for 10 weeks with education on diabetes, diet and physical activity and practical exercises.
Both control and intervention were measured for weight, waist circumference, fasting blood glucose and interviewed before and after the study intervention.
The main hypothesis was that intervention, but not control participants, would experience reduction in body measurements after the intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A more detailed description is not desired as noted above.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
254
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
- Reiter Affiliated Companies
-
Watsonville, California, Соединенные Штаты, 95076
- Reiter Affiliated Companies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18 -60
- BMI between 20 -38
- Willing to attend 10 weekly education sessions
- Able to speak and understand Spanish
- Have medical insurance
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose about 126mg/dL unless physician attests fit to participate
- Pregnancy or trying to conceive, or breastfeeding
- Diabetic
- On therapeutic diets
- On medications that affect weight
- If spouse / cohabitant already in the study
- Not a farm worker working for the Reiter Affiliated Companies
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Behavioral intervention
Behavioral intervention consisting of 10 educational sessions promoting healthy diet and increased physical activity.
|
Intervention participants attended up to 10 educational sessions teaching them about diabetes, and modifiable lifestyle factors (behaviors) to reduce the risk of diabetes by controlling weight.
Sessions were conducted by Promotoras using culturally sensitive and appropriate materials and themes.
Group activities and support were also emphasized.
The control participants like the intervention were measured and interviewed before and again after the intervention sessions, but received no educational instruction or materials.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Control
Control arm received no behavioral intervention
|
Intervention participants attended up to 10 educational sessions teaching them about diabetes, and modifiable lifestyle factors (behaviors) to reduce the risk of diabetes by controlling weight.
Sessions were conducted by Promotoras using culturally sensitive and appropriate materials and themes.
Group activities and support were also emphasized.
The control participants like the intervention were measured and interviewed before and again after the intervention sessions, but received no educational instruction or materials.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in BMI
Временное ограничение: Before intervention and after (12-14 weeks after first assessment)
|
Weight and Height assessed for both control and intervention participants before intervention program and then assessed 2-3 weeks after the intervention period completed.
|
Before intervention and after (12-14 weeks after first assessment)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Waist Circumference
Временное ограничение: Measured before and after intervention (12 - 13 weeks after first assessment
|
Waist circumference measured in both control and intervention participants using a standard protocol.
Conducted before intervention started and again 2-3 weeks after the intervention sessions finished.
|
Measured before and after intervention (12 - 13 weeks after first assessment
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in fasting blood glucose
Временное ограничение: Measured before intervention and after (12-13 weeks after first assessment)
|
Fasting blood glucose was a voluntary assessment and therefore not conducted in all participants.
Blood glucose was assessed from a middle digit using a sterile lancet and Accu-Check Advantage Blood Glucose Meter.
It was assessed before the start of the intervention and after completion in both controls and intervention participants.
|
Measured before intervention and after (12-13 weeks after first assessment)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc B Schenker, MD, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 219631
- S-MSPREIT (Другой идентификатор: UC Davis)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .