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Assessment of an Intervention to Prevent Obesity and Diabetes in Latino Farm Workers (Pasos)

11. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Pasos Saludables: A Pilot Intervention to Prevent Obesity and Diabetes Among Latino Farm Workers

This is a study to assess the effectiveness of a culturally appropriate behavioral intervention to reduce obesity levels and ultimately the risk of developing diabetes type II in immigrant Latino farm workers. Workers enrolled in a 2:1 ratio by random allocation into an intervention or control arm of the study. The intervention participants received weekly classes for 10 weeks with education on diabetes, diet and physical activity and practical exercises. Both control and intervention were measured for weight, waist circumference, fasting blood glucose and interviewed before and after the study intervention. The main hypothesis was that intervention, but not control participants, would experience reduction in body measurements after the intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A more detailed description is not desired as noted above.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

254

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Reiter Affiliated Companies
      • Watsonville, California, Vereinigte Staaten, 95076
        • Reiter Affiliated Companies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 -60
  • BMI between 20 -38
  • Willing to attend 10 weekly education sessions
  • Able to speak and understand Spanish
  • Have medical insurance

Exclusion Criteria:

  • Fasting blood glucose about 126mg/dL unless physician attests fit to participate
  • Pregnancy or trying to conceive, or breastfeeding
  • Diabetic
  • On therapeutic diets
  • On medications that affect weight
  • If spouse / cohabitant already in the study
  • Not a farm worker working for the Reiter Affiliated Companies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behavioral intervention
Behavioral intervention consisting of 10 educational sessions promoting healthy diet and increased physical activity.
Verhalten: Behavioral Intervention
Intervention participants attended up to 10 educational sessions teaching them about diabetes, and modifiable lifestyle factors (behaviors) to reduce the risk of diabetes by controlling weight. Sessions were conducted by Promotoras using culturally sensitive and appropriate materials and themes. Group activities and support were also emphasized. The control participants like the intervention were measured and interviewed before and again after the intervention sessions, but received no educational instruction or materials.
Andere Namen:
  • Intervention für einen gesunden Lebensstil
  • Intervention zu Ernährung und körperlicher Aktivität
Aktiver Komparator: Control
Control arm received no behavioral intervention
Verhalten: Behavioral Intervention
Intervention participants attended up to 10 educational sessions teaching them about diabetes, and modifiable lifestyle factors (behaviors) to reduce the risk of diabetes by controlling weight. Sessions were conducted by Promotoras using culturally sensitive and appropriate materials and themes. Group activities and support were also emphasized. The control participants like the intervention were measured and interviewed before and again after the intervention sessions, but received no educational instruction or materials.
Andere Namen:
  • Intervention für einen gesunden Lebensstil
  • Intervention zu Ernährung und körperlicher Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in BMI
Zeitfenster: Before intervention and after (12-14 weeks after first assessment)
Weight and Height assessed for both control and intervention participants before intervention program and then assessed 2-3 weeks after the intervention period completed.
Before intervention and after (12-14 weeks after first assessment)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Waist Circumference
Zeitfenster: Measured before and after intervention (12 - 13 weeks after first assessment
Waist circumference measured in both control and intervention participants using a standard protocol. Conducted before intervention started and again 2-3 weeks after the intervention sessions finished.
Measured before and after intervention (12 - 13 weeks after first assessment

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in fasting blood glucose
Zeitfenster: Measured before intervention and after (12-13 weeks after first assessment)
Fasting blood glucose was a voluntary assessment and therefore not conducted in all participants. Blood glucose was assessed from a middle digit using a sterile lancet and Accu-Check Advantage Blood Glucose Meter. It was assessed before the start of the intervention and after completion in both controls and intervention participants.
Measured before intervention and after (12-13 weeks after first assessment)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc B Schenker, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 219631
  • S-MSPREIT (Andere Kennung: UC Davis)

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