Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of an Intervention to Prevent Obesity and Diabetes in Latino Farm Workers (Pasos)

11 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Pasos Saludables: A Pilot Intervention to Prevent Obesity and Diabetes Among Latino Farm Workers

This is a study to assess the effectiveness of a culturally appropriate behavioral intervention to reduce obesity levels and ultimately the risk of developing diabetes type II in immigrant Latino farm workers. Workers enrolled in a 2:1 ratio by random allocation into an intervention or control arm of the study. The intervention participants received weekly classes for 10 weeks with education on diabetes, diet and physical activity and practical exercises. Both control and intervention were measured for weight, waist circumference, fasting blood glucose and interviewed before and after the study intervention. The main hypothesis was that intervention, but not control participants, would experience reduction in body measurements after the intervention.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A more detailed description is not desired as noted above.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Reiter Affiliated Companies
      • Watsonville, California, Stany Zjednoczone, 95076
        • Reiter Affiliated Companies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 -60
  • BMI between 20 -38
  • Willing to attend 10 weekly education sessions
  • Able to speak and understand Spanish
  • Have medical insurance

Exclusion Criteria:

  • Fasting blood glucose about 126mg/dL unless physician attests fit to participate
  • Pregnancy or trying to conceive, or breastfeeding
  • Diabetic
  • On therapeutic diets
  • On medications that affect weight
  • If spouse / cohabitant already in the study
  • Not a farm worker working for the Reiter Affiliated Companies

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behavioral intervention
Behavioral intervention consisting of 10 educational sessions promoting healthy diet and increased physical activity.
Behawioralne: Behavioral Intervention
Intervention participants attended up to 10 educational sessions teaching them about diabetes, and modifiable lifestyle factors (behaviors) to reduce the risk of diabetes by controlling weight. Sessions were conducted by Promotoras using culturally sensitive and appropriate materials and themes. Group activities and support were also emphasized. The control participants like the intervention were measured and interviewed before and again after the intervention sessions, but received no educational instruction or materials.
Inne nazwy:
  • Interwencja zdrowego stylu życia
  • Dieta i aktywność fizyczna
Aktywny komparator: Control
Control arm received no behavioral intervention
Behawioralne: Behavioral Intervention
Intervention participants attended up to 10 educational sessions teaching them about diabetes, and modifiable lifestyle factors (behaviors) to reduce the risk of diabetes by controlling weight. Sessions were conducted by Promotoras using culturally sensitive and appropriate materials and themes. Group activities and support were also emphasized. The control participants like the intervention were measured and interviewed before and again after the intervention sessions, but received no educational instruction or materials.
Inne nazwy:
  • Interwencja zdrowego stylu życia
  • Dieta i aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in BMI
Ramy czasowe: Before intervention and after (12-14 weeks after first assessment)
Weight and Height assessed for both control and intervention participants before intervention program and then assessed 2-3 weeks after the intervention period completed.
Before intervention and after (12-14 weeks after first assessment)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Waist Circumference
Ramy czasowe: Measured before and after intervention (12 - 13 weeks after first assessment
Waist circumference measured in both control and intervention participants using a standard protocol. Conducted before intervention started and again 2-3 weeks after the intervention sessions finished.
Measured before and after intervention (12 - 13 weeks after first assessment

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in fasting blood glucose
Ramy czasowe: Measured before intervention and after (12-13 weeks after first assessment)
Fasting blood glucose was a voluntary assessment and therefore not conducted in all participants. Blood glucose was assessed from a middle digit using a sterile lancet and Accu-Check Advantage Blood Glucose Meter. It was assessed before the start of the intervention and after completion in both controls and intervention participants.
Measured before intervention and after (12-13 weeks after first assessment)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc B Schenker, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 219631
  • S-MSPREIT (Inny identyfikator: UC Davis)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Behavioral Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj