Assessment of an Intervention to Prevent Obesity and Diabetes in Latino Farm Workers (Pasos)
2017년 5월 11일 업데이트: University of California, Davis
Pasos Saludables: A Pilot Intervention to Prevent Obesity and Diabetes Among Latino Farm Workers
This is a study to assess the effectiveness of a culturally appropriate behavioral intervention to reduce obesity levels and ultimately the risk of developing diabetes type II in immigrant Latino farm workers.
Workers enrolled in a 2:1 ratio by random allocation into an intervention or control arm of the study.
The intervention participants received weekly classes for 10 weeks with education on diabetes, diet and physical activity and practical exercises.
Both control and intervention were measured for weight, waist circumference, fasting blood glucose and interviewed before and after the study intervention.
The main hypothesis was that intervention, but not control participants, would experience reduction in body measurements after the intervention.
연구 개요
상세 설명
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
254
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- Reiter Affiliated Companies
-
Watsonville, California, 미국, 95076
- Reiter Affiliated Companies
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18 -60
- BMI between 20 -38
- Willing to attend 10 weekly education sessions
- Able to speak and understand Spanish
- Have medical insurance
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose about 126mg/dL unless physician attests fit to participate
- Pregnancy or trying to conceive, or breastfeeding
- Diabetic
- On therapeutic diets
- On medications that affect weight
- If spouse / cohabitant already in the study
- Not a farm worker working for the Reiter Affiliated Companies
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Behavioral intervention
Behavioral intervention consisting of 10 educational sessions promoting healthy diet and increased physical activity.
|
Intervention participants attended up to 10 educational sessions teaching them about diabetes, and modifiable lifestyle factors (behaviors) to reduce the risk of diabetes by controlling weight.
Sessions were conducted by Promotoras using culturally sensitive and appropriate materials and themes.
Group activities and support were also emphasized.
The control participants like the intervention were measured and interviewed before and again after the intervention sessions, but received no educational instruction or materials.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Control
Control arm received no behavioral intervention
|
Intervention participants attended up to 10 educational sessions teaching them about diabetes, and modifiable lifestyle factors (behaviors) to reduce the risk of diabetes by controlling weight.
Sessions were conducted by Promotoras using culturally sensitive and appropriate materials and themes.
Group activities and support were also emphasized.
The control participants like the intervention were measured and interviewed before and again after the intervention sessions, but received no educational instruction or materials.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in BMI
기간: Before intervention and after (12-14 weeks after first assessment)
|
Weight and Height assessed for both control and intervention participants before intervention program and then assessed 2-3 weeks after the intervention period completed.
|
Before intervention and after (12-14 weeks after first assessment)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Waist Circumference
기간: Measured before and after intervention (12 - 13 weeks after first assessment
|
Waist circumference measured in both control and intervention participants using a standard protocol.
Conducted before intervention started and again 2-3 weeks after the intervention sessions finished.
|
Measured before and after intervention (12 - 13 weeks after first assessment
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in fasting blood glucose
기간: Measured before intervention and after (12-13 weeks after first assessment)
|
Fasting blood glucose was a voluntary assessment and therefore not conducted in all participants.
Blood glucose was assessed from a middle digit using a sterile lancet and Accu-Check Advantage Blood Glucose Meter.
It was assessed before the start of the intervention and after completion in both controls and intervention participants.
|
Measured before intervention and after (12-13 weeks after first assessment)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc B Schenker, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 219631
- S-MSPREIT (기타 식별자: UC Davis)
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