Validation of a New TSH Test
28 июня 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Validation of a New TSH Test for Early Screening of Hypothyroidism
The aim of this research project, which is realised with the partnership of the enterprise Siamed'Xpress (Marseille), is to validate a new TSH diagnostic test in vitro, to allow an earlier screening of hypothyroidism. A serum bank will be conserved in the "Centre de Biologie Sud" ("Groupement Hospitalier Lyon Sud").
The serum samples will be assayed locally for the usual medical support to patients and after they will be sent to Siamed'Xpress (Marseille), where they will be assayed with the new diagnostic test. The results obtained from the two techniques will be compared.
The validation of this new TSH test represents a major advancement, since it could bring in the future to a therapeutic index which will allow clinicians to treat earlier asymptomatic patients with subclinical hypothyroidism.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1654
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chambéry, Франция, 73000
- Centre Hospitalier de Chambery
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects more than 18 years old
- Thyroid test planned in the normal health care of patients
- Subject who has been informed about "TSH Testing" study with a complete Subject Information Sheet and who has signed a consent form
- Subject covered by the Health Social System
Exclusion Criteria:
- Subjects with hyperthyroidism (clinical symptoms : weight loss with unaltered appetite, palpitations in the absence of cardio-vascular pathology, unusual and recent nervousness)
- Subject not covered by the Health Social System
- Subject who already participates to another clinical research study, which might interfere with TSH Testing Study
- Pregnant, parturient or breastfeeding mother
- Person deprived of freedom by a judicial or administrative decision
- Person under a legal guardianship or unable to consent (MMSE score < 20/30 for the patients for whom this test has been performed).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: less than 60 years old with clinical symptom of hypothyroidism
Group of patients less than 60 years old, with at least one clinical symptom of hypothyroidism
|
An extra blood sample of 10 ml is collected
|
|
Экспериментальный: less than 60 years old without clinical symptoms
Group of patients less than 60 years old, without clinical symptoms of hypothyroidism
|
An extra blood sample of 10 ml is collected
|
|
Экспериментальный: more than 60 years old
Group of patients more than 60 years old at recruitment.
|
An extra blood sample of 10 ml is collected
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TSH assay of all the patients samples conserved in the serum bank with two techniques: technique IRMA (Immuno Radiometric Assay) and the new technique developed by Siamed'Xpress (Marseille)
Временное ограничение: Recruitment period : 30 months (starting from February 2012) in order to establish a serum bank
|
|
Recruitment period : 30 months (starting from February 2012) in order to establish a serum bank
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011.672
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .