Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Covered Versus Uncovered Biliary Stents for Biliary Malignancies

29 марта 2016 г. обновлено: Rita Conigliaro, MD, Nuovo Ospedale Civile S.Agostino Estense

Covered Versus Uncovered Metal Stents for Biliary Malignancies - A Randomized Controlled Trial

Patency duration of covered metal stents as compared with uncovered metal stents in the management of malignant strictures of the extra-hepatic biliary tree.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Consecutive patients with malignant strictures of the extra-hepatic biliary tree considered unfit for surgical excision Placement of covered or uncovered metal stents in patients with and without gallbladder on the basis of a computer-generated randomization list Evaluation of clinical outcome, survival, complications, and quality of life. Evaluation of the cost and efficacy of the two types of metal stents.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Modena, Италия, 41126
        • NOCSAE - Viale Giardini 1355

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • adult patients with symptomatic malignant obstruction of the extra-hepatic biliary tree
  • not eligible for surgical intervention
  • able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • benign biliary obstruction
  • previous surgery of the biliary tract
  • life expectancy < 3 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: covered stents
endoscopic placement of covered biliary stents
Устройство: covered biliary stents
endoscopic placement of covered biliary stents
Другие имена:
  • Taewoong Medical NITI-S Covered
Активный компаратор: uncovered biliary stents
endoscopic placement of uncovered biliary stents
Устройство: uncovered biliary stents
endoscopic placement of uncovered biliary stents
Другие имена:
  • Taewoong Medical NITI-S Uncovered

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Relief of malignant biliary obstruction
Временное ограничение: six months
Clinical assessment
six months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
cost/effecacy
Временное ограничение: 6 months
cost and effectiveness of covered versus uncovered biliary stents
6 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
gallbladder in situ
Временное ограничение: 6 months
Acute cholecystitis could affect the clinical outcome of patients when a covered stent is used
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nuovo Ospedale Civile S.Agostino Estense

Следователи

  • Главный следователь: Rita Conigliaro, MD, Digestive Endoscopy Unit-NOCSAE- Modena

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 242/13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования covered biliary stents

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться