Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of EV1000™/volumeView™ for Cardiac Output Monitoring in Liver Transplantation

7 мая 2016 г. обновлено: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center

Evaluation of a New Calibrated Pulse Wave Analysis Method(EV1000™/volumeView™) for Cardiac Output Monitoring in Adult Liver Transplantation

The investigators are trying to evaluate the agreement of cardiac output measurements taken using the specific thermistor-tipped arterial catheter ( the VolumeView ™ catheter) and the EV1000 ™ monitoring platform ( Edward lifesciences, Irvine, CA, USA) with measurements taken using continuous pulmonary artery thermodilution cardiac output monitoring during orthotopic liver transplantation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In cirrhotic patient undergoing liver transplantation, there are an altered patterm of circulation, which is characterized by increased cardiac output, decreased peripheral vascular resistance, and reduced ventricular response to physiological, pharmacological, and surgical stress. Large blood loss and clamping/declamping of the inferior vena cava and portal vein during liver transplantation surgery can affect intravascular volume status, which in turn can lead to hemodynamic instability. Therefore, reliable cardiac output monitoring is particularly useful in the cirrhotic patient undergoing liver transplant. Pulmonary artery thermodilution has been used as a standard method for cardiac output assessment for many years. Pulmonary artery catheter can cause rare but serious complications. And it has some limitations for continuously monitoring cardiac output during rapid hemodynamic changes.

Recently, several minimally invasive CO monitors have been developed. The pulse contour technique continuously estimates CO through mathematical analysis of the waveform of arterial pressure. However, previous studies evaluating the reliability of the pulse contour techniques indicated conflicting results in cirrhotic patients during liver transplantation. Most of studies were performed by analyzing from radial artery pressure waveform. Because of rapid changing of intravascular volume, using inotropics, the monitoring of femoral artery pressure has been recommended during liver transplantation.

A new pulse wave analysis system has developed and introduced into clinical practice that consists of a specific thermistor -tipped femoral arterial catheter ( the VolumeView™ catheter) and the EV1000™ monitoring platform ( Edward lifesciences, Irvine, CA, USA). To continuously assess CO based on the femoral arterial pressure curve signal and it uses transpulmonary thermodilution for calibration. We are trying to evaluate the agreement of cardiac output measurements taken using EV1000™ / VolumeView™ with measurements taken using continuous pulmonary artery thermodilution cardiac output monitoring during orthotopic liver transplantation.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients who are performed liver transplantation in Samsung medical center

Описание

Inclusion Criteria:

subjects undergoing living donor liver transplantation during the study period subjects older than 20yrs who can give informed consent

Exclusion Criteria:

those who are confirmed moderate severe aortic regurgitation by echocardiography those with infection on cannulation site

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
EV1000™/volumeView™

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
cardiac output
Временное ограничение: intraoperative
L/minute, 28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
systemic vascular resistance
Временное ограничение: intraoperative
dyne s/cm5,28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative
stroke volume variability
Временное ограничение: during surgery every 10 minute, event time for example, anhepatic, liver in, reperfusion, using inotropics, changing ventilator setting
%, 28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
during surgery every 10 minute, event time for example, anhepatic, liver in, reperfusion, using inotropics, changing ventilator setting
stroke volume
Временное ограничение: intraoperative
ml, 28 participants, EV1000 by femiral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative
ejection fraction
Временное ограничение: intraoperative
%, 28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mi Hye Park, MD, Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-08-080-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования EV1000™/volumeView™

Подписаться