Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of EV1000™/volumeView™ for Cardiac Output Monitoring in Liver Transplantation

7 maj 2016 uppdaterad av: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center

Evaluation of a New Calibrated Pulse Wave Analysis Method(EV1000™/volumeView™) for Cardiac Output Monitoring in Adult Liver Transplantation

The investigators are trying to evaluate the agreement of cardiac output measurements taken using the specific thermistor-tipped arterial catheter ( the VolumeView ™ catheter) and the EV1000 ™ monitoring platform ( Edward lifesciences, Irvine, CA, USA) with measurements taken using continuous pulmonary artery thermodilution cardiac output monitoring during orthotopic liver transplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In cirrhotic patient undergoing liver transplantation, there are an altered patterm of circulation, which is characterized by increased cardiac output, decreased peripheral vascular resistance, and reduced ventricular response to physiological, pharmacological, and surgical stress. Large blood loss and clamping/declamping of the inferior vena cava and portal vein during liver transplantation surgery can affect intravascular volume status, which in turn can lead to hemodynamic instability. Therefore, reliable cardiac output monitoring is particularly useful in the cirrhotic patient undergoing liver transplant. Pulmonary artery thermodilution has been used as a standard method for cardiac output assessment for many years. Pulmonary artery catheter can cause rare but serious complications. And it has some limitations for continuously monitoring cardiac output during rapid hemodynamic changes.

Recently, several minimally invasive CO monitors have been developed. The pulse contour technique continuously estimates CO through mathematical analysis of the waveform of arterial pressure. However, previous studies evaluating the reliability of the pulse contour techniques indicated conflicting results in cirrhotic patients during liver transplantation. Most of studies were performed by analyzing from radial artery pressure waveform. Because of rapid changing of intravascular volume, using inotropics, the monitoring of femoral artery pressure has been recommended during liver transplantation.

A new pulse wave analysis system has developed and introduced into clinical practice that consists of a specific thermistor -tipped femoral arterial catheter ( the VolumeView™ catheter) and the EV1000™ monitoring platform ( Edward lifesciences, Irvine, CA, USA). To continuously assess CO based on the femoral arterial pressure curve signal and it uses transpulmonary thermodilution for calibration. We are trying to evaluate the agreement of cardiac output measurements taken using EV1000™ / VolumeView™ with measurements taken using continuous pulmonary artery thermodilution cardiac output monitoring during orthotopic liver transplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patients who are performed liver transplantation in Samsung medical center

Beskrivning

Inclusion Criteria:

subjects undergoing living donor liver transplantation during the study period subjects older than 20yrs who can give informed consent

Exclusion Criteria:

those who are confirmed moderate severe aortic regurgitation by echocardiography those with infection on cannulation site

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EV1000™/volumeView™

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cardiac output
Tidsram: intraoperative
L/minute, 28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systemic vascular resistance
Tidsram: intraoperative
dyne s/cm5,28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative
stroke volume variability
Tidsram: during surgery every 10 minute, event time for example, anhepatic, liver in, reperfusion, using inotropics, changing ventilator setting
%, 28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
during surgery every 10 minute, event time for example, anhepatic, liver in, reperfusion, using inotropics, changing ventilator setting
stroke volume
Tidsram: intraoperative
ml, 28 participants, EV1000 by femiral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative
ejection fraction
Tidsram: intraoperative
%, 28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mi Hye Park, MD, Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2014

Första postat (Uppskatta)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-08-080-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdom

Kliniska prövningar på EV1000™/volumeView™

3
Prenumerera