Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of EV1000™/volumeView™ for Cardiac Output Monitoring in Liver Transplantation

7 maja 2016 zaktualizowane przez: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center

Evaluation of a New Calibrated Pulse Wave Analysis Method(EV1000™/volumeView™) for Cardiac Output Monitoring in Adult Liver Transplantation

The investigators are trying to evaluate the agreement of cardiac output measurements taken using the specific thermistor-tipped arterial catheter ( the VolumeView ™ catheter) and the EV1000 ™ monitoring platform ( Edward lifesciences, Irvine, CA, USA) with measurements taken using continuous pulmonary artery thermodilution cardiac output monitoring during orthotopic liver transplantation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

In cirrhotic patient undergoing liver transplantation, there are an altered patterm of circulation, which is characterized by increased cardiac output, decreased peripheral vascular resistance, and reduced ventricular response to physiological, pharmacological, and surgical stress. Large blood loss and clamping/declamping of the inferior vena cava and portal vein during liver transplantation surgery can affect intravascular volume status, which in turn can lead to hemodynamic instability. Therefore, reliable cardiac output monitoring is particularly useful in the cirrhotic patient undergoing liver transplant. Pulmonary artery thermodilution has been used as a standard method for cardiac output assessment for many years. Pulmonary artery catheter can cause rare but serious complications. And it has some limitations for continuously monitoring cardiac output during rapid hemodynamic changes.

Recently, several minimally invasive CO monitors have been developed. The pulse contour technique continuously estimates CO through mathematical analysis of the waveform of arterial pressure. However, previous studies evaluating the reliability of the pulse contour techniques indicated conflicting results in cirrhotic patients during liver transplantation. Most of studies were performed by analyzing from radial artery pressure waveform. Because of rapid changing of intravascular volume, using inotropics, the monitoring of femoral artery pressure has been recommended during liver transplantation.

A new pulse wave analysis system has developed and introduced into clinical practice that consists of a specific thermistor -tipped femoral arterial catheter ( the VolumeView™ catheter) and the EV1000™ monitoring platform ( Edward lifesciences, Irvine, CA, USA). To continuously assess CO based on the femoral arterial pressure curve signal and it uses transpulmonary thermodilution for calibration. We are trying to evaluate the agreement of cardiac output measurements taken using EV1000™ / VolumeView™ with measurements taken using continuous pulmonary artery thermodilution cardiac output monitoring during orthotopic liver transplantation.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients who are performed liver transplantation in Samsung medical center

Opis

Inclusion Criteria:

subjects undergoing living donor liver transplantation during the study period subjects older than 20yrs who can give informed consent

Exclusion Criteria:

those who are confirmed moderate severe aortic regurgitation by echocardiography those with infection on cannulation site

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EV1000™/volumeView™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cardiac output
Ramy czasowe: intraoperative
L/minute, 28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
systemic vascular resistance
Ramy czasowe: intraoperative
dyne s/cm5,28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative
stroke volume variability
Ramy czasowe: during surgery every 10 minute, event time for example, anhepatic, liver in, reperfusion, using inotropics, changing ventilator setting
%, 28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
during surgery every 10 minute, event time for example, anhepatic, liver in, reperfusion, using inotropics, changing ventilator setting
stroke volume
Ramy czasowe: intraoperative
ml, 28 participants, EV1000 by femiral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative
ejection fraction
Ramy czasowe: intraoperative
%, 28 participants, EV1000 by femoral artery, Pulmonary artery thermodilution
intraoperative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mi Hye Park, MD, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-08-080-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wątroby

Badania kliniczne na EV1000™/volumeView™

3
Subskrybuj