Рандомизированное контролируемое исследование влияния игольчатого датчика на боль и тревогу, возникающие во время артериальной пункции
Измерения газов артериальной крови (ABG) являются золотым стандартом для оценки газообмена в легких. Однако пункции артерий более болезненны, чем пункции вен, и у пациентов в ОИТ вызывают большее беспокойство, чем аспирация из трахеи. Единственная методика, эффективно снижающая боль при пункции артерий, — это подкожное введение лидокаина. Однако этот метод требует больше времени и мало используется.
Местная анестезия широко используется во время артериальных пункций, несмотря на отсутствие доказательств эффективности.
Несмотря на то, что пункции артерий иглами малого диаметра вполне осуществимы, насколько известно исследователям, ни в одном исследовании не оценивалось влияние размера иглы на боль, связанную с пункцией артерий.
Целью настоящего исследования было сравнение боли, возникающей при пункции артерий, выполненной иглой 25G или 23G. Вторичными конечными точками были характеристики боли и беспокойства, связанные с пункцией артерий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым проводилась плановая оценка газов артериальной крови в нашем респираторном отделении
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- невозможность дать согласие
- наличие противопоказаний к артериальным пункциям в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации респираторной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 23Gauge
Пункция артериальной крови будет проводиться с использованием иглы 23Gauge.
|
Артериальная пункция будет сделана с использованием иглы 23Gauge.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 25Gauge
Пункция артериальной крови будет выполняться с помощью иглы 25Gauge.
|
Артериальная пункция будет сделана с использованием иглы 25Gauge.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, которую испытывает пациент во время пункции артерии
Временное ограничение: Менее 60 минут после пункции
|
Боль оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Градуировка от 0 до 100 мм
|
Менее 60 минут после пункции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство до и после пункции артерии
Временное ограничение: До пункции и менее чем через 60 минут после пункции
|
Оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы тревоги.
Градуировка от 0 до 100 мм
|
До пункции и менее чем через 60 минут после пункции
|
|
Самый болезненный момент артериальной пункции
Временное ограничение: Менее 60 минут после пункции
|
Оценка по стандартизированному опроснику: Самым болезненным моментом было: A/ При введении иглы B/ Во время пункции C/ После пункции D/ Во время повторной пункции |
Менее 60 минут после пункции
|
|
Продолжительность артериальной пункции
Временное ограничение: 10 минут
|
Время, необходимое для выполнения процедуры, будет оцениваться с помощью хронометра.
Количество секунд, необходимое для сбора газов артериальной крови, будет записано.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD, University Hospital, Rouen
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/191/SC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .