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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung der Nadelstärke auf Schmerzen und Angstzustände während einer arteriellen Punktion

16. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Arterielle Blutgasmessungen (ABG) sind der Goldstandard zur Beurteilung des pulmonalen Gasaustauschs. Arterielle Punktionen sind jedoch schmerzhafter als venöse Punktionen und verursachen bei Patienten auf der Intensivstation größere Angst als Trachealpunktion. Die einzige Technik, die nachweislich Schmerzen bei arteriellen Punktionen wirksam lindert, ist die subkutane Injektion von Lidocain. Diese Technik ist jedoch zeitaufwändiger und wird selten verwendet.

Bei arteriellen Punktionen wird trotz fehlender Wirksamkeitsnachweise häufig eine Lokalanästhesie eingesetzt.

Obwohl die Durchführung von arteriellen Punktionen mit kleinen Nadeln machbar ist, haben nach bestem Wissen der Forscher keine Studien die Wirkung der Nadelstärke auf Schmerzen im Zusammenhang mit arteriellen Punktionen untersucht.

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Schmerzen bei arteriellen Punktionen mit einer 25-G- oder 23-G-Nadel zu vergleichen. Die sekundären Endpunkte waren die Charakterisierung des Schmerzes und der Angst im Zusammenhang mit den arteriellen Punktionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • CHU de Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine geplante Untersuchung der arteriellen Blutgase in unserer Beatmungsabteilung hatten

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • das Vorhandensein einer Kontraindikation für Arterienpunktionen gemäß den Richtlinien der American Association of Respiratory Care

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 23Gauge
Die arterielle Blutpunktion wird mit einer 23-Gauge-Nadel durchgeführt
Verfahren: 23Gauge
Die Arterienpunktion wird mit einer 23-Gauge-Nadel durchgeführt
ACTIVE_COMPARATOR: 25Gauge
Die arterielle Blutpunktion wird mit einer 25-Gauge-Nadel durchgeführt
Verfahren: 25Gauge
Die Arterienpunktion wird mit einer 25-Gauge-Nadel durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen, die der Patient während der arteriellen Punktion erfährt
Zeitfenster: Weniger als 60 Minuten nach der Punktion
Bewertet mit einer visuellen Analogskala für Schmerzen. Abgestuft von 0 bis 100 mm
Weniger als 60 Minuten nach der Punktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor und nach Punktion arterielle Punktion
Zeitfenster: Vor der Punktion und weniger als 60 Minuten nach der Punktion
Bewertet mit einer visuellen Analogskala für Angst. Abgestuft von 0 bis 100 mm
Vor der Punktion und weniger als 60 Minuten nach der Punktion
Der schmerzhafteste Moment der arteriellen Punktion
Zeitfenster: Weniger als 60 Minuten nach der Punktion

Ausgewertet durch einen standardisierten Fragebogen: Der schmerzhafteste Moment war:

A/ Beim Einstechen der Nadel B/ Während der Punktion C/ Nach der Punktion D/ Während die Punktion wiederholt wurde
Weniger als 60 Minuten nach der Punktion
Dauer der arteriellen Punktion
Zeitfenster: 10 Minuten
Die für die Durchführung des Verfahrens benötigte Zeit wird mit einem Chronometer bewertet. Die Anzahl der Sekunden, die zum Sammeln des arteriellen Blutgases benötigt werden, wird aufgezeichnet.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD, University Hospital, Rouen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/191/SC

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