Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu jehly na bolest a úzkost během punkce tepny

16. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Měření arteriálních krevních plynů (ABG) je zlatým standardem pro hodnocení výměny plicních plynů. Tepenné punkce jsou však bolestivější než žilní a u pacientů na JIP způsobují větší úzkost než tracheální aspirace. Jedinou technikou, která prokazatelně účinně snižuje bolest během arteriálních punkcí, je subkutánní injekce lidokainu. Tato technika je však časově náročnější a špatně se používá.

Lokální anestezie je široce používána během arteriálních punkcí navzdory nedostatku důkazů o účinnosti.

I když je provádění arteriálních punkcí jehlami malého kalibru proveditelné, podle nejlepších znalostí výzkumníků žádné studie nehodnotily účinek kalibru jehly na bolest související s arteriální punkcí.

Cílem této studie bylo porovnat bolest pociťovanou při arteriálních punkcích provedených jehlou 25 G nebo 23 G. Sekundárními cílovými body byla charakterizace bolesti a úzkosti spojené s arteriální punkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76000
        • CHU de Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří měli plánované vyšetření arteriálního krevního plynu na našem Respiračním oddělení

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • neschopnost poskytnout souhlas
  • přítomnost kontraindikace arteriálních punkcí na základě pokynů Americké asociace pro respirační péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 23 Gauge
Punkce arteriální krve bude provedena pomocí jehly 23Gauge
Postup: 23 Gauge
Tepenná punkce bude provedena pomocí jehly 23Gauge
ACTIVE_COMPARATOR: 25 Gauge
Punkce arteriální krve bude provedena pomocí jehly 25Gauge
Postup: 25 Gauge
Tepenná punkce bude provedena pomocí jehly 25Gauge

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest, kterou pacient pociťuje během arteriální punkce
Časové okno: Méně než 60 minut po punkci
Vyhodnoceno pomocí vizuální analogové škály bolesti. Odstupňované od 0 do 100 mm
Méně než 60 minut po punkci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost před a po punkci arteriální punkce
Časové okno: Před punkcí a méně než 60 minut po punkci
Vyhodnoceno pomocí vizuální analogové škály pro úzkost. Odstupňované od 0 do 100 mm
Před punkcí a méně než 60 minut po punkci
Nejbolestivější okamžik arteriální punkce
Časové okno: Méně než 60 minut po punkci

Vyhodnoceno standardizovaným dotazníkem: Nejbolestivějším momentem bylo:

A/ Při vpichu jehly B/ Během punkce C/ Po punkci D/ Při opakování vpichu
Méně než 60 minut po punkci
Doba trvání arteriální punkce
Časové okno: 10 minut
Čas potřebný k provedení procedury bude vyhodnocen pomocí chronometru. Zaznamenáme počet sekund potřebných k odběru arteriálního krevního plynu.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD, University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

19. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010/191/SC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit