- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02320916
Um estudo controlado randomizado sobre o efeito do calibre da agulha na dor e na ansiedade experimentadas durante a punção arterial
As medições de gasometria arterial (ABG) são o padrão-ouro para avaliar a troca gasosa pulmonar. No entanto, as punções arteriais são mais dolorosas que as venosas e, em pacientes internados em UTI, causam maior ansiedade do que a aspiração traqueal. A única técnica que demonstrou reduzir efetivamente a dor durante as punções arteriais é a injeção subcutânea de lidocaína. No entanto, essa técnica é mais demorada e pouco utilizada.
A anestesia tópica é amplamente utilizada durante punções arteriais, apesar da falta de comprovação de eficácia.
Embora a realização de punções arteriais com agulhas de pequeno calibre seja viável, até onde os investigadores sabem, nenhum estudo avaliou o efeito do calibre da agulha na dor relacionada à punção arterial.
O objetivo do presente estudo foi comparar a dor sentida durante punções arteriais realizadas com agulha 25 G ou 23 G. Os endpoints secundários foram a caracterização da dor e a ansiedade associada às punções arteriais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que tiveram uma avaliação planejada de gasometria arterial em nosso Departamento Respiratório
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- incapacidade de fornecer consentimento
- a presença de contraindicação para punções arteriais com base nas diretrizes da Associação Americana de Cuidados Respiratórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Calibre 23
A punção de sangue arterial será realizada usando uma agulha 23Gauge
|
A punção arterial será feita com uma agulha 23Gauge
|
ACTIVE_COMPARATOR: Calibre 25
A punção de sangue arterial será realizada usando uma agulha 25Gauge
|
A punção arterial será feita com uma agulha 25Gauge
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor sentida pelo paciente durante a punção arterial
Prazo: Menos de 60 minutos após a punção
|
Avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica para dor.
Graduado de 0 a 100mm
|
Menos de 60 minutos após a punção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ansiedade antes e depois da punção arterial
Prazo: Antes da punção e menos de 60 minutos após a punção
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Avaliado por meio de uma Escala Visual Analógica para ansiedade.
Graduado de 0 a 100mm
|
Antes da punção e menos de 60 minutos após a punção
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Momento mais doloroso da punção arterial
Prazo: Menos de 60 minutos após a punção
|
Avaliado por um questionário padronizado: O momento mais doloroso foi: A/ Na inserção da agulha B/ Durante a punção C/ Após a punção D/ Enquanto a punção era repetida |
Menos de 60 minutos após a punção
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Duração da punção arterial
Prazo: 10 minutos
|
O tempo necessário para realizar o procedimento será avaliado por meio de um cronômetro.
O número de segundos necessários para coletar a gasometria arterial será registrado.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD, University Hospital, Rouen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010/191/SC
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