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Um estudo controlado randomizado sobre o efeito do calibre da agulha na dor e na ansiedade experimentadas durante a punção arterial

16 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Rouen

As medições de gasometria arterial (ABG) são o padrão-ouro para avaliar a troca gasosa pulmonar. No entanto, as punções arteriais são mais dolorosas que as venosas e, em pacientes internados em UTI, causam maior ansiedade do que a aspiração traqueal. A única técnica que demonstrou reduzir efetivamente a dor durante as punções arteriais é a injeção subcutânea de lidocaína. No entanto, essa técnica é mais demorada e pouco utilizada.

A anestesia tópica é amplamente utilizada durante punções arteriais, apesar da falta de comprovação de eficácia.

Embora a realização de punções arteriais com agulhas de pequeno calibre seja viável, até onde os investigadores sabem, nenhum estudo avaliou o efeito do calibre da agulha na dor relacionada à punção arterial.

O objetivo do presente estudo foi comparar a dor sentida durante punções arteriais realizadas com agulha 25 G ou 23 G. Os endpoints secundários foram a caracterização da dor e a ansiedade associada às punções arteriais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rouen, França, 76000
        • CHU de Rouen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que tiveram uma avaliação planejada de gasometria arterial em nosso Departamento Respiratório

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • incapacidade de fornecer consentimento
  • a presença de contraindicação para punções arteriais com base nas diretrizes da Associação Americana de Cuidados Respiratórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Calibre 23
A punção de sangue arterial será realizada usando uma agulha 23Gauge
A punção arterial será feita com uma agulha 23Gauge
ACTIVE_COMPARATOR: Calibre 25
A punção de sangue arterial será realizada usando uma agulha 25Gauge
A punção arterial será feita com uma agulha 25Gauge

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor sentida pelo paciente durante a punção arterial
Prazo: Menos de 60 minutos após a punção
Avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica para dor. Graduado de 0 a 100mm
Menos de 60 minutos após a punção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade antes e depois da punção arterial
Prazo: Antes da punção e menos de 60 minutos após a punção
Avaliado por meio de uma Escala Visual Analógica para ansiedade. Graduado de 0 a 100mm
Antes da punção e menos de 60 minutos após a punção
Momento mais doloroso da punção arterial
Prazo: Menos de 60 minutos após a punção

Avaliado por um questionário padronizado: O momento mais doloroso foi:

A/ Na inserção da agulha B/ Durante a punção C/ Após a punção D/ Enquanto a punção era repetida

Menos de 60 minutos após a punção
Duração da punção arterial
Prazo: 10 minutos
O tempo necessário para realizar o procedimento será avaliado por meio de um cronômetro. O número de segundos necessários para coletar a gasometria arterial será registrado.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD, University Hospital, Rouen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/191/SC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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