一项关于针规对动脉穿刺期间所经历的疼痛和焦虑的影响的随机对照试验
2016年8月16日 更新者：University Hospital, Rouen
动脉血气 (ABG) 测量是评估肺部气体交换的金标准。 然而，动脉穿刺比静脉穿刺更痛苦，并且在 ICU 患者中，比气管穿刺引起更大的焦虑。 经证实可有效减轻动脉穿刺疼痛的唯一技术是皮下注射利多卡因。 然而，这种技术更耗时并且使用不佳。
尽管缺乏有效性证据，但在动脉穿刺期间广泛使用局部麻醉。
虽然用小号针进行动脉穿刺是可行的，但据研究人员所知，还没有研究评估过针号对动脉穿刺相关疼痛的影响。
本研究的目的是比较使用 25 G 或 23 G 针头进行动脉穿刺时所经历的疼痛。 次要终点是与动脉穿刺相关的疼痛和焦虑的特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76000
- CHU de Rouen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在我们呼吸科进行动脉血气评估的患者
排除标准：
- 18岁以下
- 无法提供同意
- 根据美国呼吸护理协会指南存在动脉穿刺禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：23号
将使用 23Gauge 针进行动脉血液穿刺
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将使用 23Gauge 针进行动脉穿刺
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ACTIVE_COMPARATOR：25号
将使用 25Gauge 针进行动脉血液穿刺
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将使用 25 号针进行动脉穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉穿刺时患者所经历的疼痛
大体时间：穿刺后不到60分钟
|
使用视觉模拟量表评估疼痛。
从 0 到 100mm 刻度
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穿刺后不到60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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穿刺前后的焦虑 动脉穿刺
大体时间：穿刺前和穿刺后不到60分钟
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使用视觉模拟量表评估焦虑。
从 0 到 100mm 刻度
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穿刺前和穿刺后不到60分钟
|
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动脉穿刺最痛苦的时刻
大体时间：穿刺后不到60分钟
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通过标准化问卷评估：最痛苦的时刻是： A/ 进针时 B/ 穿刺期间 C/ 穿刺后 D/ 重复穿刺时 |
穿刺后不到60分钟
|
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动脉穿刺时间
大体时间：10分钟
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执行该程序所需的时间将使用计时器进行评估。
我们将记录收集动脉血气所需的秒数。
|
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD、University Hospital, Rouen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月15日
首次发布 (估计)
2014年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2010/191/SC
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