- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02320916
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus neulamittarin vaikutuksesta valtimopunktion aikana koettuun kipuun ja ahdistukseen
Valtimoveren kaasun (ABG) mittaukset ovat kultainen standardi keuhkojen kaasunvaihdon arvioinnissa. Valtimopunktiot ovat kuitenkin kivuliaimpia kuin laskimopunktiot, ja teho-osastopotilailla ne aiheuttavat suurempaa ahdistusta kuin henkitorven aspiraatio. Ainoa tekniikka, jonka on osoitettu vähentävän tehokkaasti kipua valtimopunktioiden aikana, on lidokaiinin ihonalainen injektio. Tämä tekniikka on kuitenkin enemmän aikaa vievä ja huonosti käytetty.
Paikallista anestesiaa käytetään laajalti valtimopunktioiden aikana, vaikka tehoa ei ole todistettu.
Vaikka valtimopunktioiden tekeminen pienikokoisilla neuloilla on mahdollista, tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan mikään tutkimuksissa ei ole arvioinut neulan mittarin vaikutusta valtimopunktioon liittyvään kipuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla 25 G tai 23 G neulalla tehtyjen valtimopunktioiden aikana koettua kipua. Toissijaiset päätepisteet olivat valtimopunktioihin liittyvän kivun ja ahdistuneisuuden karakterisointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Chu de Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille suunniteltiin valtimoveren kaasun arviointi hengitysosastollamme
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- kyvyttömyys antaa suostumusta
- valtimopunktioiden vasta-aiheet American Association of Respiratory Care Guidelines -ohjeiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 23 Mittari
Valtimoveripunktio suoritetaan 23Gauge-neulalla
|
Valtimopunktio tehdään 23Gauge-neulalla
|
ACTIVE_COMPARATOR: 25 mittari
Valtimoveripunktio tehdään 25 Gaugen neulalla
|
Valtimopunktio tehdään 25 Gauge -neulalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan valtimopunktion aikana kokema kipu
Aikaikkuna: Alle 60 minuuttia puhkaisun jälkeen
|
Arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla kivun varalta.
Asteikko 0-100 mm
|
Alle 60 minuuttia puhkaisun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistus ennen ja jälkeen pistoksen valtimopunktion
Aikaikkuna: Ennen puhkaisua ja alle 60 minuuttia puhkaisun jälkeen
|
Arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla ahdistuksen varalta.
Asteikko 0-100 mm
|
Ennen puhkaisua ja alle 60 minuuttia puhkaisun jälkeen
|
Valtimopunktion tuskallisin hetki
Aikaikkuna: Alle 60 minuuttia puhkaisun jälkeen
|
Arvioitu standardoidulla kyselylomakkeella: Kivulias hetki oli: A/ neulan työnnön yhteydessä B/ pistoksen aikana C/ pistoksen jälkeen D/ pistoksen toistuessa |
Alle 60 minuuttia puhkaisun jälkeen
|
Valtimopunktion kesto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika arvioidaan kronometrillä.
Valtimoverikaasun keräämiseen tarvittava sekuntimäärä kirjataan.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD, University Hospital, Rouen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/191/SC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile