Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная витрэктомия 25G и хирургия катаракты с использованием торической интраокулярной линзы с идиопатической эпиретинальной мембраной.

6 марта 2018 г. обновлено: Akitaka Tsujikawa, Kagawa University

Торические интраокулярные линзы (ИОЛ) в настоящее время широко используются для хирургии катаракты с предоперационным роговичным астигматизмом.

Симптоматическая эпиретинальная мембрана (ERM) часто лечится трансконъюнктивальной бесшовной витрэктомией 25G, что приводит к хорошему восстановлению зрения. Однако до сих пор имеется ограниченная информация о стабильности вращения оси, коррекции астигматизма и улучшении нескорректированной остроты зрения вдаль при использовании корректирующих астигматизм ИОЛ при трансконъюнктивальной бесшовной витрэктомии 25-го калибра в сочетании с хирургией катаракты. В текущем исследовании глаза с предоперационным роговичным цилиндром более 0,75 диоптрий подвергались тройной процедуре идиопатической ЭРМ с использованием торической ИОЛ. Исходными показателями будут степень вращения оси ИОЛ, нескорректированная острота зрения, скорректированная острота зрения вдаль, роговичный и рефракционный астигматизм до 6 месяцев после операции. Мы ожидаем показать, что стабильность оси ИОЛ в послеоперационном периоде аналогична той, которая наблюдалась только при операции по удалению катаракты при витрэктомии (тройная процедура) при идиопатической ЭРМ с торической ИОЛ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kagawa
      • Miki, Kagawa, Япония, 761-0793
        • Kagawa University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоперационный роговичный цилиндр более 0,75 дптр.
  • Симптоматическая идиопатическая эпиретинальная мембрана
  • Симптоматическая катаракта

Критерий исключения:

  • Сильное помутнение среды другая катаракта
  • Глаза с другими заболеваниями сетчатки, такими как диабетическая ретинопатия, окклюзия вен сетчатки, регматогенная отслойка сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Катаракта с ЭРМ и астигматизмом
Глаза с катарактой и ЭРМ с предоперационным роговичным цилиндром более 0,75 диоптрий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень поворота оси ИОЛ от конца операции
Временное ограничение: Через полгода после имплантации
Через полгода после имплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: AKITAKA TSUJIKAWA, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H26-061

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться