- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02328157
Комбинированная витрэктомия 25G и хирургия катаракты с использованием торической интраокулярной линзы с идиопатической эпиретинальной мембраной.
Торические интраокулярные линзы (ИОЛ) в настоящее время широко используются для хирургии катаракты с предоперационным роговичным астигматизмом.
Симптоматическая эпиретинальная мембрана (ERM) часто лечится трансконъюнктивальной бесшовной витрэктомией 25G, что приводит к хорошему восстановлению зрения. Однако до сих пор имеется ограниченная информация о стабильности вращения оси, коррекции астигматизма и улучшении нескорректированной остроты зрения вдаль при использовании корректирующих астигматизм ИОЛ при трансконъюнктивальной бесшовной витрэктомии 25-го калибра в сочетании с хирургией катаракты. В текущем исследовании глаза с предоперационным роговичным цилиндром более 0,75 диоптрий подвергались тройной процедуре идиопатической ЭРМ с использованием торической ИОЛ. Исходными показателями будут степень вращения оси ИОЛ, нескорректированная острота зрения, скорректированная острота зрения вдаль, роговичный и рефракционный астигматизм до 6 месяцев после операции. Мы ожидаем показать, что стабильность оси ИОЛ в послеоперационном периоде аналогична той, которая наблюдалась только при операции по удалению катаракты при витрэктомии (тройная процедура) при идиопатической ЭРМ с торической ИОЛ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kagawa
-
Miki, Kagawa, Япония, 761-0793
- Kagawa University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предоперационный роговичный цилиндр более 0,75 дптр.
- Симптоматическая идиопатическая эпиретинальная мембрана
- Симптоматическая катаракта
Критерий исключения:
- Сильное помутнение среды другая катаракта
- Глаза с другими заболеваниями сетчатки, такими как диабетическая ретинопатия, окклюзия вен сетчатки, регматогенная отслойка сетчатки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Катаракта с ЭРМ и астигматизмом
Глаза с катарактой и ЭРМ с предоперационным роговичным цилиндром более 0,75 диоптрий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Степень поворота оси ИОЛ от конца операции
Временное ограничение: Через полгода после имплантации
|
Через полгода после имплантации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AKITAKA TSUJIKAWA, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H26-061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .