Cerebral Microstructural Changes Following Mild Traumatic Brain Injury
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
There is a need for clinical and biological markers at 2-3 month to screen people in risk of getting chronic post-concussion symptoms (PCS) but also biomarkers in the brain to find out if this group with prolonged symptoms has measurable changes in the brain which could explain the persisting symptoms.
Several biomarkers and brain areas have been investigated as possible sites of injury after mild traumatic brain injury (mTBI). The nature of the diffuse PCS makes corpus callosum (CC), thalamus (THA) and hippocampus (HIP) interesting because of their central position and connection to widespread motor, sensory and cognitive processes and other brain areas.
In most prior studies conventional magnetic resonance imaging (MRI) has failed to detect pathology especially in the later phase. Diffusional Kurtosis Imaging (DKI) and Diffusional Tensor Imaging (DTI) are more sensitive to microstructural changes and might serve as biomarkers in the middle brain after mTBI.
It is hypothesized that there will be a difference in the microstructure of the thalamus, corpus callosum and hippo campus as measured with DKI between two groups of mTBI subjects with and without PCS. Secondary it is hypothesized that DKI are more sensitive than DTI in the measure of microstructural changes.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hammel, Дания, 8450
- Region Hospital Hammel Neurocenter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Concussion caused by a head trauma according to the diagnostic criteria recommended by the Danish Consensus Report on Commotio Cerebri within the last 2-5 months. The criteria are based recommendations by the WHO Task Force, but with the amendment, that there must have been a direct contact between the head and an object in order to rule out acceleration - deceleration traumas.
- Age 18 to 30 years at the time of the head trauma.
- Able to understand, speak and read Danish.
- Patients with symptoms at least three items on the Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) rated as moderate or severe problem. PCS have to be subjectively rated as causing substantial impairment in daily life. Patients with out symptoms (controls) having no problems on the RPQ.
Exclusion Criteria:
- 1. Objective neurological findings from neurological examination and / or acute trauma CT scan, indicating neurological disease or brain damage.
- Previous concussion leading to persistent PCS within the last two years.
- Severe misuse of alcohol, prescription drugs and / or illegal drugs.
- Psychiatric morbidity or severe neurological disease that impedes participation in the treatment, i.e. Bipolar Disorder, autism, psychotic disorder (life time), multiple sclerosis etc..
- Suitable for MRI examination
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
MTBI SYMP
Mild Traumatic Brain Injury subjects with symptoms
|
|
MTBI NO SYMP
Mild Traumatic Brain Injury subjects without symptoms
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diffusion kurtosis Imaging (DKI)
Временное ограничение: 2-5 month after mTBI
|
MRI measurement unit
|
2-5 month after mTBI
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Временное ограничение: 2-5 month after mTBI
|
MRI measurement unit
|
2-5 month after mTBI
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Symptoms
Временное ограничение: 2-5 month after mTBI
|
Questionnaire
|
2-5 month after mTBI
|
|
Cognitive performance
Временное ограничение: 2-5 month after mTBI
|
Interview and computer test
|
2-5 month after mTBI
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erhard T Næss-Schmidt, PhD fellow, University of Aarhus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mtbi-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .