Исследование по выделению и тестированию циркулирующих опухолевых клеток с использованием системы ClearCell® FX EP+
20 марта 2018 г. обновлено: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Пилотное исследование по выделению и тестированию циркулирующих опухолевых клеток с использованием системы ClearCell® FX EP+
Цель этого исследования состоит в том, чтобы изолировать и измерить циркулирующие опухолевые клетки в кровотоке, чтобы улучшить обнаружение рака и мониторинг лечения.
В этом исследовании исследователи будут использовать новую технологию обнаружения циркулирующих опухолевых клеток, чтобы оценить их присутствие у пациентов с раком легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
План состоит в том, чтобы собрать образцы крови и опухоли у пациента с раком легких, чтобы проверить эту технологию при обнаружении циркулирующих опухолевых клеток.
Исследователи также получат послеоперационный образец крови, чтобы увидеть, есть ли снижение общего измерения циркулирующих опухолевых клеток после хирургического удаления опухоли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со стадией IB или выше немелкоклеточного рака легкого или метастатического рака, перенесшие операцию на легких в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота.
Описание
Критерии включения:
- Стадия IB и выше, немелкоклеточный рак легкого или метастатический рак легкого
- Возраст >18 лет
- Желающие и способные дать согласие на обучение
- Отсутствие в анамнезе неоадъювантной терапии.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Не удалось дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и типы мутаций в первичной опухоли.
Временное ограничение: В течение 1 года
|
В течение 1 года
|
|
Количество и тип мутаций, обнаруживаемых в соответствующих образцах циркулирующих опухолевых клеток.
Временное ограничение: В течение 1 года
|
В течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Конкордантность мутаций, обнаруженных любым методом.
Временное ограничение: В течение 1 года
|
В течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Карцинома
- Неопластические клетки, циркулирующие
Другие идентификационные номера исследования
- 14-003962
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .