Weight Changes During and After Pregnancy in Women With Gestational Diabetes
18 января 2017 г. обновлено: Rosette Chakkalakal, Vanderbilt University
Gestational diabetes mellitus (GDM) is associated with short-term and long-term complications for infants and mothers.
The management of GDM during pregnancy focuses on reducing risks to the infant associated with hyperglycemia.
The postpartum management of GDM focuses on reducing maternal risk of developing type 2 diabetes (T2DM).
A diagnosis of GDM identifies up to 31% of parous women who will eventually develop T2DM and approximately 50% of women diagnosed with GDM will develop T2DM in the first 5 years postpartum.
The perceived risk of developing short-term and/or long-term complications of GDM may influence women's likelihood of engaging in diet modification, the mainstay of treatment of GDM, both during and after pregnancy.
If sustained after delivery, diet modifications introduced as treatment for GDM could affect maternal weight changes during and after pregnancy, which could in turn affect T2DM risk.
It is unknown if and how women with GDM differ in their perceived risk of developing T2DM, dietary choices, or weight gain (and retention) during versus after pregnancy.
Therefore, the project proposed in this application seeks to (1) characterize the perceived risk of developing T2DM among women with GDM during and after pregnancy, (2) characterize dietary choices of women with GDM during and after pregnancy, and (3) characterize weight changes of women with GDM during and after pregnancy as compared to women without GDM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-8300
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All women receiving prenatal care at Vanderbilt University Medical Center who do not already carry a diagnosis of type 1 or type 2 diabetes are screened for GDM between weeks 24-28 of pregnancy with a non-fasting 50-gram glucose tolerance test (GTT).
Blood glucose values greater than or equal to 140 on this screening test are considered positive.
Women with a positive screening test undergo a diagnostic fasting 100-gram 3-hour GTT.
GDM is diagnosed if a woman has 2 or more abnormal values on the 3-hour GTT (abnormal values are fasting blood glucose greater than or equal to 95, 1-hour blood glucose greater than or equal to 180, 2-hour blood glucose greater than or equal to 155 and/or 3-hour blood glucose greater than or equal to 140).
By reviewing the electronic medical record of women with singleton pregnancies undergoing GTT on a weekly basis, we will identify women with and without GDM.
Описание
Inclusion Criteria for women with GDM:
- Patient is currently pregnant with a singleton pregnancy.
- Laboratory confirmed diagnosis of GDM between weeks 24-28 gestation.
- Patient is receiving routine prenatal care at Vanderbilt University Medical Center.
Inclusion Criteria for women without GDM:
- Patient is currently pregnant with a singleton pregnancy.
- Patient does not have GDM based on non-fasting and/or fasting GTT results.
- Patient is receiving routine prenatal care at Vanderbilt University Medical Center.
Exclusion Criteria for both cohorts:
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes prior to pregnancy.
- Diagnosis of GDM prior to 20 weeks gestation.
- Patient does not speak English.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с ГСД
|
|
Женщины без ГСД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Postpartum weight change measured in kilograms
Временное ограничение: 6 months (change in weight from the time of delivery to 6 months postpartum)
|
6 months (change in weight from the time of delivery to 6 months postpartum)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of pregnancy weight gain prior to GDM diagnosis measured in kilograms per week
Временное ограничение: 24-28 weeks
|
24-28 weeks
|
|
Rate of pregnancy weight gain after GDM diagnosis measured in kilograms per week
Временное ограничение: 10-16 weeks
|
10-16 weeks
|
|
Change in perceived risk of developing diabetes during versus after pregnancy measured with the Risk Perception Survey for Developing Diabetes (RPS-DD)
Временное ограничение: 10 months
|
10 months
|
|
Change in dietary choices during versus after pregnancy measured with the Personal Diabetes Questionnaire
Временное ограничение: 10 months
|
10 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rosette Chakkalakal, MD, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140295
- P30DK092986 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .