- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02421848
Lean Mass Evaluation of Cirrhotic Patients With Ascites With the Use DXA (BCECPA)
Body Composition Evaluation of Cirrhotic Patients With Ascites
Malnutrition due to liver disease is common, however, their detection is difficult. The parameters used for nutritional assessment in clinical practice have limited use in this patient population.
From this perspective, this study proposes to develop predictive equations for body composition for electrical bioimpedance (BIA) in cirrhotic patients. Besides being a fast and risk free, the BIA offers the additional advantage of low cost compared to other methods that assess body composition (BC).
Will be selected patients male with liver cirrhosis (n = 112) of the Liver Transplant Clinic of the Hospital of the Clinicas, Faculty of Medicine, University of São Paulo.
This pioneering study is of great clinical importance because malnutrition is a relevant factor in the prognosis of liver disease and there is not efficient method in clinical practice to properly assess the body composition in this population.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Malnutrition due to liver disease is common, however, their detection is difficult. The parameters used for nutritional assessment in clinical practice have limited use in this patient population.
From this perspective, this study proposes to develop predictive equations for body composition for electrical bioimpedance (BIA) in cirrhotic patients. Besides being a fast and risk free, the BIA offers the additional advantage of low cost compared to other methods that assess body composition (BC).
Will be selected patients male with liver cirrhosis (n = 112) of the Liver Transplant Clinic of the Hospital of the Clinicas, Faculty of Medicine, University of São Paulo. After signing an informed consent, BC will be estimated by bioelectrical impedance analysis and by reference method (DXA). The data obtained by both methods are statistically treated to obtain specific BIA prediction equations for the evaluation of cirrhotic patients.
This pioneering study is of great clinical importance because malnutrition is a relevant factor in the prognosis of liver disease and there is not efficient method in clinical practice to properly assess the body composition in this population. Such knowledge, in turn, can serve as a new tool for nutritional assistance in treating this disease.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults (18-60 years) of both sexes;
- Signing the free and informed consent;
- Show interest, conditions and availability to participate in all procedures included in the study protocol;
- liver cirrhosis Carrier
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate;
- Patients who have made liver transplantation;
- Physical Amputation;
- Swelling in the lower limb;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Cirrhotic Patients With Ascites
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Body Composition Evaluation of Cirrhotic Patients With Ascites (estimated by bioelectrical impedance analysis and by reference method (DXA)
Временное ограничение: two years
|
two years
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U São Paulo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .