- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02434926
Анестезиологический менеджмент в фетоскопической хирургии и частота осложнений
Анестезиологическое обеспечение в фетоскопической хирургии и частота осложнений - ретроспективный обзор
Фетоскопическая хирургия была признана надежной процедурой для исправления нескольких врожденных аномалий, например: установка шунта при инфравезикальной обструкции плода, лазерная абляция сосудов при трансфузионном синдроме близнецов (TTTS), баллонная окклюзия при врожденной диафрагмальной грыже и др. Методика предполагает введение инструментов малого калибра в амниотическую полость под контролем УЗИ. Эта процедура может быть успешно проведена под общей анестезией, регионарной анестезией или местной анестезией с седацией. Каждая техника имеет как преимущества, так и недостатки.
После фетоскопической операции могут возникнуть некоторые осложнения, связанные с анестезией. Например, отек легких, вызванный внутривенным введением жидкости, абсорбцией ирригационной жидкости или потоком жидкости через венозный канал миометрия. Кроме того, материнская гипотензия интраоперационно может возникнуть из-за спинномозговой анестезии.
Цель исследования - сообщить о выборе анестезии при фетоскопической хирургии в институте третичной медицинской помощи (больница Сирирадж) и частоте осложнений, которые могут быть связаны с различными методами анестезии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Будет собрано количество и типы лекарств, используемых в различных методах анестезии, включая опиоиды, бензодиазепины, пропофол, сведения о препаратах, вызывающих паралич плода, количество местного анестетика при спинномозговой анестезии и т. д. Также будут зарегистрированы токолитические препараты, например. тербуталин, нифедипин или сульфат магния. Общеизвестно, что эти препараты могут вызывать гипотензию или отек легких.
Исследователи подчеркивают, что в интраоперационном периоде возникает гипотензия и другие возможные осложнения, такие как легочная аспирация, неудачная интубация, десатурация у матери или брадикардия у матери. Объем вводимой внутривенно жидкости и количество ирригационной жидкости также будут записаны.
Будут собраны исходы матери и плода в послеоперационной палате и в послеоперационном периоде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины, перенесшие внутриматочную малоинвазивную операцию в прошлом до 30 ноября 2015 г.
Критерий исключения:
- беременные, перенесшие внутриутробные малоинвазивные операции без обезболивания анестезиологом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тип анестезиологических методов, используемых в фетоскопической хирургии
Временное ограничение: в операционной
|
Тип анестезиологических методов, например.
общая анестезия, регионарная анестезия, местная анестезия с седацией.
|
в операционной
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Типы и количество используемых обезболивающих препаратов
Временное ограничение: в операционной
|
Виды и количество анестезирующих препаратов, используемых для обезболивания пациентов при различных методах анестезии.
|
в операционной
|
Частота осложнений
Временное ограничение: в операционной
|
Интраоперационные осложнения, например.
неудачная интубация, аспирация, гипотензия из-за спинномозговой анестезии, высокая спинальная блокада, десатурация и т. д.
|
в операционной
|
Частота осложнений
Временное ограничение: после операции до выписки пациента из стационара
|
Послеоперационные осложнения включают отек легких, летальный исход и др.
|
после операции до выписки пациента из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 150/2558(EC2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .