Упражнения для рук в сравнении с фармакологическими стресс-тестами для клинического результата (ArmCrank)

Примечание. Набор временно приостановлен из-за моратория VA-ORD из-за пандемии Covid-19. 01.04.2020

Нагрузочная способность беговой дорожки и другие физиологические реакции на упражнения для ног являются мощными предикторами смертности и предоставляют важную клиническую и диагностическую информацию. Однако многие ветераны не могут выполнять упражнения на беговой дорожке из-за проблем с нижними конечностями или других нарушений. В течение многих лет фармакологическая перфузионная визуализация миокарда (MPI) была стандартом лечения для их оценки, но не может предоставить мощную прогностическую и клинически значимую информацию проб с нагрузкой, требует воздействия ионизирующего излучения и в несколько раз дороже, чем электрокардиография с нагрузкой. ЭКГ). Благодаря недавно полученной награде Merit Review мы получили существенные ретроспективные наблюдательные доказательства того, что результаты стресс-тестирования ЭКГ с нагрузкой на руки, по крайней мере, эквивалентны фармакологическому MPI для надежного прогнозирования смертности и других показателей клинического исхода у ветеранов, которые не могут выполнять упражнения для ног. Основные гипотезы для текущего предложения: 1) результаты стресс-тестирования ЭКГ с нагрузкой на руки или модели с наилучшей подгонкой без или с подсчетом кальция в коронарной артерии (-/+ CACS) не уступают шкале Duke Treadmill Score -/+ CACS, модель с наилучшей подгонкой ЭКГ на беговой дорожке и нагрузочное тестирование MPI с регаденозоном (r), все они проводились у одних и тех же ветеранов в рандомизированном порядке, в качестве начальной оценки обструктивной болезни коронарных артерий (oCAD) и 2) результаты стресс-тестирования ЭКГ с нагрузкой на руки или модели наилучшего соответствия -/+ CACS не уступает шкале Duke Treadmill Score -/+ CACS, наилучшей модели ЭКГ на беговой дорожке и нагрузочному тестированию rMPI у тех же ветеранов для прогнозирования первичной клинической конечной точки (совокупность сердечно-сосудистой (СС) смертности, инфаркта миокарда или 90-дневного после стресс-теста коронарной реваскуляризации) и вторичные клинические конечные точки смертности от всех причин и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Наша конкретная цель для всех ветеранов, направленных в лабораторию стресс-тестирования Управления по делам ветеранов Сент-Луиса (VA) и без исключения для нагрузочного тестирования или регаденозона или компьютерной томографической ангиографии сердца (CTA), состоит в том, чтобы провести проспективное клиническое исследование в одном месте, сравнивая руку ЭКГ с нагрузкой и лучшие модели -/+ CACS со шкалой Duke Treadmill Score -/+ CACS, если вы можете выполнять упражнения на беговой дорожке, а также наиболее подходящие модели ЭКГ на беговой дорожке и rMPI, выполненные у одних и тех же ветеранов, для определения диагностической конечной точки oCAD, определяемая как выраженная (70%) окклюзия эпикарда, трансплантата или просвета левой главной коронарной артерии на 50%, определяемая с помощью КТА сердца или инвазивной коронарной артериографии, и предсказание первичных и вторичных клинических конечных точек, описанных выше. Оцениваемая система оценки упражнений на руки включает в себя переменные способности рук к нагрузкам в метаболических эквивалентах в состоянии покоя, 1-минутное восстановление частоты сердечных сокращений и депрессию сегмента ST на 1 мм или более, вызванную упражнениями на руки. Переменные MPI Regadenoson, подлежащие оценке, включают исследование аномального MPI и модели наилучшего соответствия суммированных показателей стресса и различий, транзиторную ишемическую дилатацию, фракцию выброса левого желудочка со стробированием и реакцию частоты сердечных сокращений. Мы планируем регистрировать 75 ветеранов в год в течение 4 лет и следить за всей группой в течение дополнительного года. Статистический анализ будет выполняться с помощью SAS с использованием одномерных и многомерных логистических моделей и моделей регрессии Кокса. Мы будем оценивать не меньшей эффективности оценки упражнений рук -/+ CACS для их связи с oCAD и прогнозирования клинических конечных точек с пределом не меньшей эффективности 0,05. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать многоцентровое проспективное рандомизированное совместное исследование VA для оценки обобщаемости стресс-тестирования ЭКГ с нагрузкой на руку -/+ CACS для диагностической и прогностической оценки в системах VA и здравоохранения США.