- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02492451
Endometrial Injury Versus Luteal Phase Support in Intrauterine Insemination Cycles
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Group 1: Endometrial biopsy is performed on days 21-24 of the spontaneous menstrual cycle proceeding the intrauterine insemination (IUI) treatment cycle. Two small biopsies are obtained from anterior and posterior walls of the uterus.
Group 2: Vaginal progesterone gel is administered for luteal phase support from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
Goup 3: Patients are undergone intrauterine insemination (IUI) cycles stimulated with gonadotropin without any intervention.
The effect of endometrial injury and luteal phase progesterone support on the pregnancy rate in patients intrauterine insemination (IUI) cycles stimulated with gonadotropin will be compared in terms of biochemical pregnancy rate, clinical pregnancy rate and ongoing pregnancy rate.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Selcuk Selcuk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients are undergone intrauterine insemination with gonadotropin stimulation
- Bilateral patent fallopian tubes revealed by hysterosalpingography or laparoscopy
- After semen preparation for intrauterine insemination, total progressive sperm count > 5 million
Exclusion Criteria:
- endocrin or metabolic disorders,
- uterine factor,
- pelvic inflammatory disease,
- women with basal follicle-stimulating hormone (FSH) level >15 IU/mL,
- body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2,
- age ≥ 40 and < 18 years,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Endometrial Injury
Endometrial injury in luteal phase of preceding IUI cycle
|
Endometrial injury in luteal phase of preceding cycle by pipelle canula
|
Активный компаратор: Luteal Phase Support
Luteal phase support with progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel) in IUI cycle Vaginal progesterone gel is administered from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
|
Luteal phase support with progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel) in IUI cycle Vaginal progesterone gel is administered from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
|
Без вмешательства: Control group
Only IUI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Pregnancy Rate
Временное ограничение: 12 weeks
|
ongoing pregnancy rates
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bui BN, Lensen SF, Gibreel A, Martins WP, Torrance H, Broekmans FJ. Endometrial injury for pregnancy following sexual intercourse or intrauterine insemination. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 24;10(10):CD011424. doi: 10.1002/14651858.CD011424.pub4.
- Bui BN, Lensen SF, Gibreel A, Martins WP, Torrance H, Broekmans FJ. Endometrial injury for pregnancy following sexual intercourse or intrauterine insemination. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 18;3(3):CD011424. doi: 10.1002/14651858.CD011424.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zeynepkamil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Endometrial Injury
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsЕще не набираютИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Приобретенная черепно-мозговая травмаКанада