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Endometrial Injury Versus Luteal Phase Support in Intrauterine Insemination Cycles

26 agosto 2016 aggiornato da: Selcuk Selcuk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
The investigators will try to assess the effect of endometrial injury preceding the intrauterine insemination cycle on the pregnancy rates compared to cycles with luteal phase support and the control group.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Group 1: Endometrial biopsy is performed on days 21-24 of the spontaneous menstrual cycle proceeding the intrauterine insemination (IUI) treatment cycle. Two small biopsies are obtained from anterior and posterior walls of the uterus.

Group 2: Vaginal progesterone gel is administered for luteal phase support from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.

Goup 3: Patients are undergone intrauterine insemination (IUI) cycles stimulated with gonadotropin without any intervention.

The effect of endometrial injury and luteal phase progesterone support on the pregnancy rate in patients intrauterine insemination (IUI) cycles stimulated with gonadotropin will be compared in terms of biochemical pregnancy rate, clinical pregnancy rate and ongoing pregnancy rate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Selcuk Selcuk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients are undergone intrauterine insemination with gonadotropin stimulation
  • Bilateral patent fallopian tubes revealed by hysterosalpingography or laparoscopy
  • After semen preparation for intrauterine insemination, total progressive sperm count > 5 million

Exclusion Criteria:

  • endocrin or metabolic disorders,
  • uterine factor,
  • pelvic inflammatory disease,
  • women with basal follicle-stimulating hormone (FSH) level >15 IU/mL,
  • body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2,
  • age ≥ 40 and < 18 years,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Endometrial Injury
Endometrial injury in luteal phase of preceding IUI cycle
Altro: Endometrial Injury
Endometrial injury in luteal phase of preceding cycle by pipelle canula
Comparatore attivo: Luteal Phase Support
Luteal phase support with progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel) in IUI cycle Vaginal progesterone gel is administered from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
Droga: progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel)
Luteal phase support with progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel) in IUI cycle Vaginal progesterone gel is administered from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
Nessun intervento: Control group
Only IUI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pregnancy Rate
Lasso di tempo: 12 weeks
ongoing pregnancy rates
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zeynepkamil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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