Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrial Injury Versus Luteal Phase Support in Intrauterine Insemination Cycles

26. august 2016 opdateret af: Selcuk Selcuk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
The investigators will try to assess the effect of endometrial injury preceding the intrauterine insemination cycle on the pregnancy rates compared to cycles with luteal phase support and the control group.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Group 1: Endometrial biopsy is performed on days 21-24 of the spontaneous menstrual cycle proceeding the intrauterine insemination (IUI) treatment cycle. Two small biopsies are obtained from anterior and posterior walls of the uterus.

Group 2: Vaginal progesterone gel is administered for luteal phase support from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.

Goup 3: Patients are undergone intrauterine insemination (IUI) cycles stimulated with gonadotropin without any intervention.

The effect of endometrial injury and luteal phase progesterone support on the pregnancy rate in patients intrauterine insemination (IUI) cycles stimulated with gonadotropin will be compared in terms of biochemical pregnancy rate, clinical pregnancy rate and ongoing pregnancy rate.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Selcuk Selcuk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients are undergone intrauterine insemination with gonadotropin stimulation
  • Bilateral patent fallopian tubes revealed by hysterosalpingography or laparoscopy
  • After semen preparation for intrauterine insemination, total progressive sperm count > 5 million

Exclusion Criteria:

  • endocrin or metabolic disorders,
  • uterine factor,
  • pelvic inflammatory disease,
  • women with basal follicle-stimulating hormone (FSH) level >15 IU/mL,
  • body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2,
  • age ≥ 40 and < 18 years,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endometrial Injury
Endometrial injury in luteal phase of preceding IUI cycle
Andet: Endometrial Injury
Endometrial injury in luteal phase of preceding cycle by pipelle canula
Aktiv komparator: Luteal Phase Support
Luteal phase support with progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel) in IUI cycle Vaginal progesterone gel is administered from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
Medicin: progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel)
Luteal phase support with progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel) in IUI cycle Vaginal progesterone gel is administered from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
Ingen indgriben: Control group
Only IUI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pregnancy Rate
Tidsramme: 12 weeks
ongoing pregnancy rates
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zeynepkamil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Endometrial Injury

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner