- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02492451
Endometrial Injury Versus Luteal Phase Support in Intrauterine Insemination Cycles
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Group 1: Endometrial biopsy is performed on days 21-24 of the spontaneous menstrual cycle proceeding the intrauterine insemination (IUI) treatment cycle. Two small biopsies are obtained from anterior and posterior walls of the uterus.
Group 2: Vaginal progesterone gel is administered for luteal phase support from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
Goup 3: Patients are undergone intrauterine insemination (IUI) cycles stimulated with gonadotropin without any intervention.
The effect of endometrial injury and luteal phase progesterone support on the pregnancy rate in patients intrauterine insemination (IUI) cycles stimulated with gonadotropin will be compared in terms of biochemical pregnancy rate, clinical pregnancy rate and ongoing pregnancy rate.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Selcuk Selcuk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients are undergone intrauterine insemination with gonadotropin stimulation
- Bilateral patent fallopian tubes revealed by hysterosalpingography or laparoscopy
- After semen preparation for intrauterine insemination, total progressive sperm count > 5 million
Exclusion Criteria:
- endocrin or metabolic disorders,
- uterine factor,
- pelvic inflammatory disease,
- women with basal follicle-stimulating hormone (FSH) level >15 IU/mL,
- body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2,
- age ≥ 40 and < 18 years,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endometrial Injury
Endometrial injury in luteal phase of preceding IUI cycle
|
Endometrial injury in luteal phase of preceding cycle by pipelle canula
|
|
Aktiv komparator: Luteal Phase Support
Luteal phase support with progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel) in IUI cycle Vaginal progesterone gel is administered from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
|
Luteal phase support with progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel) in IUI cycle Vaginal progesterone gel is administered from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
|
|
Ingen inngripen: Control group
Only IUI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pregnancy Rate
Tidsramme: 12 weeks
|
ongoing pregnancy rates
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bui BN, Lensen SF, Gibreel A, Martins WP, Torrance H, Broekmans FJ. Endometrial injury for pregnancy following sexual intercourse or intrauterine insemination. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 24;10(10):CD011424. doi: 10.1002/14651858.CD011424.pub4.
- Bui BN, Lensen SF, Gibreel A, Martins WP, Torrance H, Broekmans FJ. Endometrial injury for pregnancy following sexual intercourse or intrauterine insemination. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 18;3(3):CD011424. doi: 10.1002/14651858.CD011424.pub3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zeynepkamil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Endometrial Injury
-
Mackay Memorial HospitalFullførtTraume | Fallskade
-
Mansoura UniversityUkjentInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityUkjent
-
Region StockholmHar ikke rekruttert ennå
-
Haukeland University HospitalUllevaal University Hospital; Stiftelsen Helse og RehabiliteringFullførtTraumatisk hjerneskade med kort bevissthetstapNorge
-
University of NottinghamFullførtBrannsår | Skade ved innånding av røykStorbritannia
-
Sheba Medical CenterFullførtKeisersnitt sårforstyrrelseIsrael
-
Rehabilitation Hospital of IndianaAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering