- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02492451
Endometrial Injury Versus Luteal Phase Support in Intrauterine Insemination Cycles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Group 1: Endometrial biopsy is performed on days 21-24 of the spontaneous menstrual cycle proceeding the intrauterine insemination (IUI) treatment cycle. Two small biopsies are obtained from anterior and posterior walls of the uterus.
Group 2: Vaginal progesterone gel is administered for luteal phase support from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
Goup 3: Patients are undergone intrauterine insemination (IUI) cycles stimulated with gonadotropin without any intervention.
The effect of endometrial injury and luteal phase progesterone support on the pregnancy rate in patients intrauterine insemination (IUI) cycles stimulated with gonadotropin will be compared in terms of biochemical pregnancy rate, clinical pregnancy rate and ongoing pregnancy rate.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo
- Selcuk Selcuk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients are undergone intrauterine insemination with gonadotropin stimulation
- Bilateral patent fallopian tubes revealed by hysterosalpingography or laparoscopy
- After semen preparation for intrauterine insemination, total progressive sperm count > 5 million
Exclusion Criteria:
- endocrin or metabolic disorders,
- uterine factor,
- pelvic inflammatory disease,
- women with basal follicle-stimulating hormone (FSH) level >15 IU/mL,
- body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2,
- age ≥ 40 and < 18 years,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Endometrial Injury
Endometrial injury in luteal phase of preceding IUI cycle
|
Endometrial injury in luteal phase of preceding cycle by pipelle canula
|
Comparador activo: Luteal Phase Support
Luteal phase support with progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel) in IUI cycle Vaginal progesterone gel is administered from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
|
Luteal phase support with progesterone (Crinone® %8 vaginal progesterone gel) in IUI cycle Vaginal progesterone gel is administered from second day after insemination until pregnancy testing and is continued in the presence of pregnancy until the 12 weeks of pregnancy.
|
Sin intervención: Control group
Only IUI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pregnancy Rate
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
ongoing pregnancy rates
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bui BN, Lensen SF, Gibreel A, Martins WP, Torrance H, Broekmans FJ. Endometrial injury for pregnancy following sexual intercourse or intrauterine insemination. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 24;10(10):CD011424. doi: 10.1002/14651858.CD011424.pub4.
- Bui BN, Lensen SF, Gibreel A, Martins WP, Torrance H, Broekmans FJ. Endometrial injury for pregnancy following sexual intercourse or intrauterine insemination. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 18;3(3):CD011424. doi: 10.1002/14651858.CD011424.pub3.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- zeynepkamil
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